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피엠지제약, 국내 7번째 천연물신약 품목허가 획득 [메디파나뉴스]
- 피엠지제약,국내7번째천연물신약품목허가획득 골관절염치료`레일라`출시‥소염진통제와항골관절염제효과갖춘 단일치료제 [메디파나뉴스최봉선기자날짜:2012-03-1920:33] 한국피엠지제약(대표이사전영진)은골관절염치료제`레일라정`(LaylaTab.)을지난13일식품의약품안전청으로부터천연물신약으로최종품목허가를획득했다고19일밝혔다. 이로써`레일라정`은국내7번째천연물신약이됐다. `레일라정`은전통생약들중관절보호및치료에효과적인것으로알려진12개의생약으로구성된천연물골관절염치료제다. 2000년도에개발이시작되었으며,지금까지동물실험을포함한비임상시험과국제수준에맞는임상2상및임상3상시험을수행했다. 임상3상시험을성공리에마친한국피엠지제약은천연물신약인`레일라정`이국내골관절염시장을이끌고있는Celecoxib(제품명:한국화이자제약`쎄레브렉스캡슐`)와비교하여그효능이동등하게나타났으며,안전성측면에서도기존천연물골관절염치료제보다우수한치료제로입증되었다고임상결과를발표했다. 이와관련한연구결과가세계수준의과학저널지에이미2편이게재되었으며,추가적으로약리기전에관한연구결과가세계유명저널지에실릴것으로게재확정되어국내에서개발된순수천연물의약품의효능을전세계에알렸을뿐아니라세계시장진출의기틀을마련했다. 한국피엠지제약은향후5년간총50억이상의연구개발비를투자하여임상4상(PMS)을진행하여그효능과안전성을확대할계획이다. 한국피엠지제약중앙연구소태동연이사는,"소염진통과연골보호를위해여러가지약물을복용하는것이일반적이지만,레일라정은증상개선뿐아니라근본적인치료효과를한번에나타내는듀얼효과가있어골관절염치료에필수적인약물로자리잡을것으로기대한다"고밝혔다.`레일라정`은2000년말㈜바이로메드에서연구개발을시작하고임상2상시험까지마친`PG201`이라는프로젝트를2009년2월한국피엠지제약이기술이전하여전용실시권을갖게되면서`PG201`을레일라(LAYLA)프로젝트로전환하여연구를지속,발전시킨노력끝에제품화에성공시킨천연물신약이다. 한국피엠지제약은레일라프로젝트를지속해2011년서울대학교병원을비롯국내12개유명대학종합병원에서임상3상시험을성공리에마치고`레일라정`이라는제품명으로식품의약품안전청으로부터2012년3월13일국내7번째천연물신약허가를받는성과를냈다. 메디파나뉴스최봉선기자 cbs@medipana.com
- 관리자2023-07-26
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피엠지제약, 골관절염 치료제 '레일라정' 천연물신약 허가[메디컬투데이]
- 피엠지제약,골관절염치료제'레일라정'천연물신약허가국내7번째천연물신약으로식약청최종품목허가획득[메디컬투데이박으뜸기자날짜:2012-03-1918:07:36]한국피엠지제약은골관절염치료제레일라정(LaylaTab.)이지난13일식약청으로부터천연물신약으로최종품목허가를획득했다고19일밝혔다.이로써레일라정은국내7번째천연물신약이됐다.레일라정은전통생약들중관절보호및치료에효과적인것으로알려진12개의생약으로구성된천연물골관절염치료제다.2000년도에개발이시작됐으며지금까지동물실험을포함한비임상시험과국제수준에맞는임상2상및임상3상시험을수행했다.임상3상시험을마친한국피엠지제약은천연물신약인레일라정이국내골관절염시장을이끌고있는Celecoxib(제품명한국화이자제약의‘쎄레브렉스캡슐’)와비교해그효능이동등하게나타났으며안전성측면에서도우수한치료제로입증됐다고임상결과를발표했다.한국피엠지제약은향후5년간총50억이상의연구개발비를투자해임상4상(PMS)을진행,그효능과안전성을확대할계획이다.한국피엠지제약중앙연구소태동연이사는“소염진통과연골보호를위해여러가지약물을복용하는것이일반적이지만레일라정은증상개선뿐아니라근본적인치료효과를한번에나타내는듀얼효과가있어골관절염치료에필수적인약물로자리잡을것으로기대한다”고밝혔다.메디컬투데이박으뜸기자(acepark@mdtoday.co.kr)
- 관리자2023-07-26
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류마티스 치료 환경, 개선의 길 열리나!
- PMG건강리포트-류마티스치료환경개선류마티스치료환경,개선의길열리나!12월13일,대한류마티스학회가류마티스관절염치료환경개선을위한정책심포지엄을대대적으로개최하고,정부와개선사안에대하여집중논의하는자리를마련했다.정책심포지엄의주요안건으로는■차별적으로적용되는산정특례범위확대■류마티스관절염조기진단을위한기준개선■생물학적제제사용기준완화■효과적인치료를위한지원강화등으로심도있는논의가이루어졌다.대한류마티스학회송영욱이사장은“골미란등의심각한관절손상으로고통을받고있는환자중자가항체음성이면산정특례수혜대상에포함되지않아안타까운사례가보고되고있다”고밝혔다.송이사장은“현상황에부합하도록관절손상이심각한상태의음성환자부터라도수혜를받을수있도록특례기준을개선할필요가있다”고강조했다.즉차별적용되는산정특례범위를확대하는방안의중요성을설명한것이다.이날패널로참여한보건복지부보험약제과방혜자서기관과건강보험심사평가원수가등재부강지선부장은산정특례에서제외된수혜사각지대를좁히기위한대안이필요하다는것에공감하고있다고밝혔다.특히강지선부장은“2014년본인부담산정특례대상등록환자의5년만기가도래됨에따라그이전에산정특례대상상병과관련한전반적인재검토작업이진행될것으로예상된다”면서“류마티스관절염환자들의MRI보험수가인정이나처방기한연장등과같은문제는안전성을포함한종합적인부분에서검토가필요한사항”이라고설명했다.이외에도■조기진단을위한기준개선방안으로항CCP항체검진비용부담완화와MRI보험급여확대■조기치료의효과를극대화하기위해현재생물학적제제사용기준을보다현실화된지표로개선등류마티스관절염환자의삶의질향상에관한여러의견들이논의되었다.
- 관리자2023-07-26
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국내 7번째 천연물 신약 '레일라정' 품목 허가 [의협신문]
- 국내7번째천연물신약'레일라정'품목허가소염진통제와항골관절염제효과모두갖춘단일치료제한국피엠지제약,골관절염치료를위한천연물신약출시[의협신문이정환기자,날짜:2012.03.19.-18:53:33]한국피엠지제약의골관절염치료제'레일라정'이지난13일식품의약품안전청으로부터천연물신약으로최종품목허가를획득했다.이로써레일라정은국내7번째천연물신약이됐다.레일라정은전통생약들중관절보호및치료에효과적인것으로알려진12개의생약으로구성된천연물골관절염치료제다.2000년도에개발이시작됐으며,지금까지동물실험을포함한비임상시험과국제수준에맞는임상2상및임상3상시험을수행했다.임상3상시험을성공리에마친한국피엠지제약은천연물신약인레일라정이국내골관절염시장을이끌고있는'쎄레브렉스캡슐'(화이자)과비교해그효능이동등하게나타났으며,안전성측면에서도기존천연물골관절염치료제보다우수한치료제로입증됐다고임상결과를발표했다.이와관련한연구결과가세계수준의과학저널지에이미2편이게재됐으며추가적으로약리기전에관한연구결과가세계유명저널지에실릴것으로게재확정돼국내에서개발된순수천연물의약품의효능을전세계에알렸을뿐아니라세계시장진출의기틀을마련했다.한국피엠지제약은앞으로5년간총50억원이상의연구개발비를투자해임상4상(PMS)을진행,그효능과안전성을확대할계획이다.태동연한국피엠지제약중앙연구소이사는"소염진통과연골보호를위해여러가지약물을복용하는것이일반적이지만,레일라정은증상개선뿐아니라근본적인치료효과를한번에나타내는듀얼효과가있어골관절염치료에필수적인약물로자리잡을것으로기대한다"고밝혔다.레일라정은2000년말㈜바이로메드에서연구개발을시작하고임상2상시험까지마친PG201이라는프로젝트를2009년2월한국피엠지제약이기술이전했다.한국피엠지제약은레일라프로젝트를지속해2011년서울대병원을비롯국내12개유명대학종합병원에서임상3상시험을성공리에마치고'레일라정'이라는제품명으로식약청으로부터천연물신약허가를받는성과를냈다.의협신문이정환기자| leejh91@doctorsnews.co.kr
- 관리자2023-07-26
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7번째 천연물신약 '레일라정' 품목허가 [병원신문]
- 7번째천연물신약'레일라정'품목허가한국피엠지제약골관절염치료제대조약대비효능은동등하면서안전성우수[병원신문최관식기자,날짜:2012년03월19일(월)19:30:57]한국피엠지제약(대표이사전영진)은골관절염치료제'레일라정(LaylaTab.)'을지난3월13일식품의약품안전청으로부터천연물신약으로최종품목허가를획득했다.이로써레일라정은국내7번째천연물신약이됐다.레일라정은전통생약중관절보호및치료에효과적인것으로알려진12가지생약으로구성된천연물골관절염치료제다.2000년개발에착수해지금까지동물실험을포함한비임상시험과국제수준에맞는임상2상및임상3상시험을수행했다.임상3상시험을성공리에마친한국피엠지제약은천연물신약인레일라정이국내골관절염시장을이끌고있는Celecoxib와비교해효능이동등하게나타났으며안전성측면에서도기존천연물골관절염치료제보다우수한치료제로입증됐다고밝혔다.특히레일라정은경쟁관계에있는타약제가1일3회1정혹은1일2회2정씩복용하는데비해1일2회1정씩복용함으로써복용이간편하고복용량도상대적으로적어환자의복약순응도가높다고회사측은덧붙였다.또이와관련한연구결과가세계수준의과학저널에이미2편이게재됐으며추가적으로약리기전에관한연구결과가세계유명저널에실릴예정이어서국내에서개발된순수천연물의약품의효능을전세계에알렸을뿐만아니라세계시장진출의기틀도마련했다.한국피엠지제약은향후5년간총50억원이상의연구개발비를투자해임상4상시험(PMS)을진행,효능과안전성을확고히할계획이다.한국피엠지제약중앙연구소태동연이사는“소염진통과연골보호를위해여러가지약물을복용하는것이일반적이지만레일라정은증상개선뿐아니라근본적인치료효과를나타내는듀얼효과가있어골관절염치료에필수적인약물로자리잡을것으로기대한다”고밝혔다.레일라정은2000년말㈜바이로메드에서연구개발을시작하고임상2상시험까지마친'PG201'이라는프로젝트를2009년2월한국피엠지제약이기술이전해전용실시권을갖게되면서레일라(LAYLA)프로젝트로전환해연구를지속,발전시킨끝에제품화에성공했다.최관식기자cks@kha.or.kr
- 관리자2023-07-26
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골관절염약 레일라 허가, 쎄레브렉스 게 섯거라!
- 골관절염약레일라허가,쎄레브렉스게섯거라!식약청허가받은국내7번째천연물신약[메디컬투데이이한울기자,날짜:2012-03-1708:26:50]시장1위골관절염약쎄레브렉스에맞서는국내천연물신약치료제가식약청허가를받았다.한국PMG제약은16일천연물신약골관절염치료제레일라가13일식품의약품안정청(이하식약청)허가를받았다고밝혔다.이는식약청의허가를받은국내7번째천연물신약이다.이제품은생명공학업체바이로메드에서2000년말천연물의약품의과학화와세계화를위해시작된것으로2009년한국PMG제약으로모든지적제산권과기술이이전됐다.레일라는전통생약들중관절보호및치료에효과적인것으로알려진당귀,목과,방풍,속단,오가피,우슬등12개의생약제제로구성된천연물골관절염치료제다.관절염치료제의경우위장장애나심혈관계부작용우려가문제로꼽히지만이제품은생약성분으로구성돼부작용우려가적다는점이가장큰장점이다.이를입증하기위해바이로메드는2002년부터3년간동물시험을거치고2006년부터2011년까지5년간국제수준의임상시험을수행했다.임상3상결과현재골관절염시장을이끌고있는화학제품중1위를달리고있는‘쎄레브렉스'와의비교임상에서그효능이동등한것으로판명됐으며안전성측면에서도기존의천연물골관절염치료제보다우수하고효과적인치료제로입증됐다.바이로메드관계자는"소염진통과연골보호를위해두가지약물을복용하는것이일반적이지만레일라는두가지효과를한번에나타내는편의성이있다"면서"이런장점을바탕으로수년내연간200억원이상의매출을올릴것으로기대한다"고말했다.메디컬투데이이한울기자(leehan@mdtoday.co.kr)
- 관리자2023-07-26
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대한민국 천연물신약 7호, 골관절염 치료제 "레일라"출시
- 대한민국천연물신약7호,골관절염치료제"레일라"출시 2012년3월13일,식품의약품안전청은혁신적인골관절염천연물신약으로주목받아온"레일라"의최종품목허가를완료하였다.이로써2000년,서울대학교1호생명공학벤처기업에서연구를시작하여,10년넘는기간동안비임상과임상시험에서우수한치료효과와더불어적은부작용이입증된"레일라"가골관절염치료제시장에지각변동을일으킬것으로기대를모으고있다. 한미FTA발효로위기를맞고있는국내제약회사의현실에서"레일라"와같은순수국내기술로개발한신약은국내시장은물론글로벌시장을개척할블루칩으로떠오르고있다.이에피엠지제약은2012년을"레일라성공의해"로선포하고,레일라의성공적인론칭과자리매김을위하여피엠지의모든역량을집중시키고있다. 관련업계에서도글로벌경쟁력을보유한대한민국7번째천연물신약레일라의탄생이국내제약회사가위기를타개할성공플랜을제시한것으로판단,제약계의관심이집중되고있다.
- 관리자2023-07-26
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골다공증, 칼슘만 먹어서는 효과 없다?
- PMG건강리포트-골다공증뼛속에구멍이숭숭~골다공증대책마련시급!골다공증,남의일이아니다.골다공증이란골밀도가감소하거나미세구조의이상으로뼈가약해져서작은충격에도골절이올수있는상태를말한다.무엇보다나이가들면자연스럽게뼈도약해지는것이겠지하고방심했다가는노년층행복을한순간에빼앗길수도있다.골다공증이오면산책이나여행,운동등에큰제약이생겨서삶의질이크게떨어지기때문이다.골다공증,그대책마련을서둘러보자.골다공증이란?골다공증(Osteoporosis)이란뼈의화학적인구조에는변화가없이골질량의전반적인감소를일으키는질환이다.골다공증은폐경기후여성과노년층에서많이생기는데여성에서폐경기후뼈의양이급속히감소하고뼛속에구멍이많이생기게되어골다공증이발생한다.골다공증이생기게되는원인은이렇다.뼈는뼈조직을만드는조골세포와뼈를녹여없애는용골세포가균형을이루며유지한다.즉낡은뼈세포가탈락하고이자리에새로운세포가교체되는과정이반복되는것.이때조골세포가감소해새로운뼈를만들지못하거나용골세포가증가해뼈세포가많이빠져나갈경우골다공증이발생하게된다.이렇게되면건물에서철근과시멘트가빠져나간격이라,인체의뼈대가붕괴위험에빠지게된다.골다공증의종류1.1차성골다공증크게폐경후골다공증과노인성골다공증으로나눌수있다.a.폐경후골다공증-폐경기이후여성에게서발병되며,난소에서분비되는에스트로겐이급격히줄어들면서골격대사에이상으로발생한다.특히척추와요추,팔목등에골밀도가감소하는것으로알려져있다.b.노인성골다공증-70세이후남성이나여성모두에게나타나는골다공증이다.그원인으로는뼈생성량보다뼈의용해량이더많이일어나는노화현상으로골밀도가감소하는것이다.주로대퇴부상부의엉덩이뼈골절,척추골절,신장감소,척추후만증도많이일어난다.2.2차성골다공증특정한질환,또는약물로인해뼈조직이감소해서발생한다.예를들면갑상선기능항진증,스테로이드과다분지질환,성기능장애등질환으로또는스테로이드계,갑상선호르몬제,항경련제,제산제등의약물사용으로2차성골다공증이유발될수있다.골다공증의원인과위험요인1.유전가족력에영향을받는다.어머니가골다공증이었다면,딸은골다공증을유의하면좋다.2.나이골다공증의주요원인이다.골질량은20~30세에최대골질량을기록하고,45세까지큰변화없이유지되었다가그이후매해마다일정비율로감소된다.또한노령화에따른활동량감소,칼슘의섭취부족과칼슘흡수율저하,칼슘배설량증가,호르몬분비의불균형등이골다공증을유발하게된다.특히여성은폐경기이후뼈손실이급속히증가하여골다공증위험에노출되게된다.3.체중체중이증가할수록골밀도는증가한다.저체중의마른사람일수록골밀도가낮고뼈손실경향이나타난다.여자의경우에도폐경후지방조직에의해에스트로겐이공급되어체중이많이나가는여성이마른여성보다골다공증발생이적은것으로보고되고있다.4.월경폐경이후골감소가급속히증가한다.무월경,생리불순,조기폐경,난소절제,출산무경험등여성호르몬의분비가충분치않거나불균형일가능성이큰여성일수록골다공증발생빈도가높은것으로나타났다.5.운동부족운동을싫어하는사람일수록골감소가증가한다.걷기,조깅등뼈에물리적인적절한힘이가해지는운동을꾸준히규칙적으로하는사람은운동을하지않는사람보다훨씬골밀도가풍부하다.운동을하지않더라도신체활동을많이하는것이골다공증예방에도움이된다.6.내분비호르몬뼈의칼슘함량은체내여러가지호르몬분비에의해조절된다.대표적인호르몬으로는혈중칼슘농도조절호르몬인부갑상선호르몬,칼시토닌,비타민D3,에스트로겐을들수있다.7.만성질환과약물복용만성질환과약물복용은칼슘흡수를방해하거나골격의칼슘분해를촉진함으로써골다공증위험을증가시킨다.8.식이요인칼슘,인,마그네슘,불소,단백질,비타민D,비타민K등의영양소와섬유소,식물성에스트로겐등비영양성분을들수있다.이들은뼈의구성성분으로서또는칼슘체내이용성에있어서촉진요인이나저해요인으로서골격대사에관여하므로과잉섭취또는섭취부족이골다공증의위험요인으로작용한다.즉,칼슘의섭취부족,단백질의과잉섭취,인의과다섭취,염분의과다섭취,섬유소의과다섭취등이골다공증의발병위험요인이다.골다공증예방을위한식이요법1.칼숨이풍부한식품을매일2회이상섭취한다.칼슘은일반적으로많은식품중에함유되어있으며,특히우유와유제품,뼈째먹는생선류,해조류,두류,곡류,녹색채소류등에많이함유되어있다.2.칼슘의흡수를돕는비타민D를충분히섭취한다.비타민D는생선에많이함유되어있다.3.저체중인경우음식을충분히먹는다.4.칼슘흡수방해하는지방의과잉섭취는자제한다.5.음식은싱겁게먹는다.짜게먹으면뼈가약해진다.6.술,담배,카페인이함유된음식은먹지않는다.7.패스트푸드,청량음료,인스턴트식품등을피한다.골다공증예방과치료를위한운동요법골다공증의예방과치료에는운동이매우중요하다.부동자세나무중력상태에서는골소실이촉진될수있는데요통치료를위해장기간절대안정을취한사람은골밀도가1주후0.9%의골무기질이감소한다고한다."뼈는압력을가해줄수록뼈의강도가증가한다."는것이생리학의법칙이다.특히예방을위해서는10대~20대에열심히운동을해두는것이좋다.노년기에는적절한운동,무리하지않는운동이좋으며,여성일수록운동을더열심히해야한다.적당히햇빛을쬐어주고자주걷기만해도골다공증예방에특효가될수있다.예를들면1주일에4회이상,1회30분간의달리기,1시간정도산책,맨손체조,줄넘기등을권장한다.혈압측정처럼정기적으로골밀도검사를하는것이좋은데6개월을주기로받아야한다.무엇보다도젊어서높은골밀도를유지하는것이최선의예방책이다.골다공증에좋은비타민복합제제-애드민정식생활에서칼슘을충분히먹어도흡수가되지않는다?광합성비타민으로알려진비타민D가부족하면흡수가원할치않을수도있다.비타민D는칼슘의흡수를돕고칼슘을골수로이동시키는역할을하는중요한작용을한다.따라서골다공증환자,골관절염환자등골질환환자의뼈건강을위하여필수적인성분이바로비타민D이다.특히햇빛으로부터합성이되지만,햇빛기피현상,실내활동의증가로한국인의93%는비타민D가부족한실정이다.최근비타민D의부족이고혈압,당뇨,류마티스관절염,만성통증,피로등많은질환들과연관이깊다는연구결과들이발표되면서그중요성이더욱부각되고있다.한국피엠지제약의애드민정은비타민D와C의복합제제로서골다공증을예방을비롯한중노년층건강은물론유소아부터청소년,청장년층까지가족건강을지키기위한분들에게적극추천할만한비타민D보강제제라고할수있다.성인의경우하루1,000~2,000IU(애드민정2~4정)을권장하고있으며,유소아의경우하루500IU,청소년의경우하루1,000IU까지복용을권장하고있다.애드민정은하루중식사량이가장많은시간에복용하는것이흡수율을향상시키므로식사중또는식사직후복용하는것이효과적이다.
- 관리자2023-07-26
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대한민국 건강의 공공의 적, 대사증후군
- PMG건강리포트-대사증후군대한민국건강의공공의적,대사증후군"지난10년간매년2만2천명씩해마다0.6%가량증가하고있는것으로나왔다.현재는대사증후군을앓고있는환자수가1,099만명이상이되고,전국민의25%,성인인구만을따져봤을때국민세명당한명이대사증후군환자라고볼수있다."대사증후군은당뇨및심혈관질환의전주곡이라고할만큼건강이위기에직면해있음을알려주는것이다.따라서중년건강을탄탄하게지켜서100세장수로의건강한삶을꿈꾼다면,지금당신이대사증후군에해당하는지체크하고대책을마련하는것이현명할것이다.대사증후군의판정기준대사증후군은자각증상이없다.대사증후군은병원에서정확한검진을통해서만자신의안전유무를확인할수있다.대사증후군의5가지판정기준은복부비만,고중성지방,고혈압,고밀도콜레스테롤,혈당등5가지지표중에서3가지이상이기준치를넘으면대사증후군으로판정한다.1.허리둘레:남자102㎝(한국90㎝)이상,여자88㎝(한국80㎝)이상2.공복시혈액내중성지방:150㎎/㎗이하3.공복혈액내고밀도콜레스테롤:남자40㎎/㎗이하,여자50㎎/㎗이하4.혈압:130/85mmHg이상5.공복혈당:110㎎/㎗이상→이다섯가지기준중에서3가지이상을만족하는경우대사증후군으로진단한국인의주요사망원인을제공하는대사증후군예전에는당뇨,고혈압,고지혈증,동맥경화등성인병을각각별개의질환으로여겼다.그러나이들은모두하나가발병하면여러개가동시에발병할확률이높은"형제질환"이며결국인슐린저항성의문제로귀결된다.인슐린저항성은혈당조절호르몬인인슐린이만들어지지않거나충분히분비되어도제기능을하지못하고체내인슐린농도만점차증가하는현상을말한다.즉인슐린저항성으로인해비만,고혈압,이상지혈증등대사이상징후가나타나는것이고,그것이바로대사증후군이다.심각한것은대사증후군이있는사람이없는사람에비해심장병을일으키는관상동맥질환발병위험도가3.8배높았으며,심혈관계질환으로사망할위험도3.6배나더높다는것이다.또한제2형당뇨병에걸릴가능성이매우높으며,동맥경화를일으켜심근경색증,협심증,뇌졸중,심부전증등치명적인질환의원인이될수있다.이무서운질환은내장비만,과식,과음,운동부족,스트레스등생활습관이밀접하게관련이있다.대사증후군의예방과치료대사증후군은유감스럽게도치료법이확실하지않다.단예방차원에서관리를철저히해야하는질환이다.무엇보다뱃살을빼야한다.뱃살을빼면자연스럽게혈압이나혈당,콜레스테롤수치가줄어들게된다.뱃살을빼기위해서는몸에체지방이남지않도록소식(小食)하고많이움직이고운동해야한다.허리둘레가줄어들면수명이20년은늘어난다고생각하면된다.특히사무직의경우시간을따로내어하루1시간,일주일에3~4회정도운동을해주는것이좋다.토일에몰아서하는운동은안하는것보다낫지만효과는크게떨어진다.또한적절한운동과함께금주,금연하는습관을만들어가는것이중요하다.운동은걷기,줄넘기,조깅,수영등의유산소운동과덤벨,역기등근육운동을병행하는것이좋다.★식이요법식이요법의중요한목표는체중감량이므로,우선탄수화물섭취를줄인다.백미,밀가루음식의섭취를줄이고현미밥,채소,과일등저혈당위주의식생활로바꾼다.유제품과동물성지방이많은포화지방,쇼트닝에많은트랜스지방,계란노른자에많은콜레스테롤섭취는가급적피한다.반면에등푸른생선에풍부한불포화지방산섭취는증가시킨다.한편비타민과미네랄,섬유질이풍부한야채를즐겨먹는것이좋다.
- 관리자2023-07-26
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류마티스 관절염, 얼마나 알고 계십니까?<노컷뉴스>
- 한번쯤은들어보았지만대다수가잘모르는류마티스관절염 2011-09-09노컷헬스전범준기자류마티스관절염은관절염중에서퇴행성관절염다음으로흔히볼수있는것으로써주로관절을둘러싸고있는활막과주위연부조직에만성염증을일으키는전신적인질환을말하는데발생빈도는전체인구의약2.5~3%로20-50세사이에빈도가높고일반적으로남자보다여자가약3배가량많이발생한다.일반적으로류마티스관절염은손목및손가락에가장많이생기며,손가락관절이붓고심한통증을보이게된다.심하게부으면서관절의인대,연골,뼈등을손상시키고손부터시작한염증은발가락,무릎관절등전신의관절염증으로진행한다.류마티스관절염은발병초기부터염증이생기는질환으로,제대로치료받지않는상태로시간이지날수록관절이보기흉하게변하거나손상을일으키게된다.이러한류마티스관절염은면역체계에이상이발생하여나타나는면역질환이다.면역반응의이상에의해관절주변조직과세포에염증이생기게되는류마티스관절염은일반적으로잘알고있는퇴행성관절염과같이10-20년동안서서히진행되는것이아니라1-2년안에급격하게관절의변형이진행될수있다.이때문에조기에발견하여관리를시작하는것이중요하다류마티스관절염치료전문인내미지한의원의김영진원장은“류마티스관절염의대표적인증상은관절부위의만성염증입니다.염증을치료하지못하고더욱진행되면관절의연골과뼈가손상되어관절의변형이올수도있습니다.그러므로류마티스관절염의치료는일상생활이가능할수있도록통증을줄여주는것뿐만이아니라면역반응을안정시켜관절의변형을예방하고관절의기능을유지할수있도록하는것이중요합니다.따라서관절의변형이이루어지기전인초기에치료를시작하는것이무엇보다중요하며초기에치료를시작할수록치료후몸에아무런흔적이남지않고완치가될수있습니다.”라며류마티스관절염을치료에대해설명했다.류마티스관절염은초기에제대로치료받지못하면관절의변형을일으켜제대로된삶마저도위협하는심각한질환이다.또한한순간에치료가가능한질환도아니다.꾸준히오랜기간에걸쳐치료받아야비로소완치가가능한질환이다.따라서평소몸의면역력을길러주는건강한생활습관과식습관을갖는것이좋다.또한,관절이평소와다르게뻣뻣하다거나통증이느껴지는등류마티스관절염이의심되는증상들이나타난다면,즉시검사를받아초기에진단하는것이중요하다.치료가어려운병이기는하지만불치의병은아니기때문에미리낙담하고치료를포기하거나관리를소홀히하지말아야한다. june.314@nocutnews.co.kr
- 관리자2023-07-26
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천연물신약 관절증치료제 PG201 임상3상 완료(메디컬투데이)
- 경제적인이득·질환치료의극대화로시장확대기대 [메디컬투데이장윤형기자] 바이로메드의천연물신약관절염치료제의임상3상이완료돼관련업계의이목을집중시키고있다.바이로메드는한국피엠지제약에기술이전한관절염치료제PG201의임상3상을성공리에완료하고한국피엠지제약주관아래임상3상시험종료보고서를식품의약품안전청(이하식약청)에제출했다고22일밝혔다.바이로메드에따르면PG201은12가지생약복합추출물과분자세포생물학을접목시킨천연물의골관절염치료제로서오랜기간동안한의학에서관절염질환에효능이있다고증명된소재를바탕으로한소재와첨단생명과학적인기법을적용시켜질환치료에효능과안전함을검증한치료제로평가되는것이다. 또한이에대한임상3상은서울대학교병원류마티스내과를포함한12개의전국주요대학병원에서350명이상의골관절염환자를대상으로임상시험을실시했다.관절염치료시주로처방되고있는다국적제약사의글로벌신약COX-2저해제를대조군약물로비교한결과관절염통증의개선량을비교하는주평가·부평가지표모두에서PG201을복용한환자들의통증개선량이10%이상높게개선되는경향성을확인했다.더불어바이로메드는투여약으로인한자가증상개선량및일상생활능력을평가하는삶의질개선량도향상됐음을확인했다. 앞서PG201은이미비임상연구를통해연골조직파괴에관여하는단백질(MMP)과염증성매개인자를감소시켜연골조직파괴억제및강력한항염증작용을나타냄으로서뚜렷한항관절염효능을보인바있다.이에바이로메드측은소염진통과연골보호의작용을위해두가지이상의약제를병용처방해야하는지금과는달리PG201은단일약제로두가지치료가가능해져환자에게경제적인이득을줌과동시에약물복용시환자의순응도를높여질환치료에도더욱효과적일것으로기대하고있다. 또한이미시장에출시된천연물골관절염치료제들은합성의약품을1차적으로는사용한후2차적인유지요법으로주로사용됐으나PG201은대조약물과비교시효과가동등하거나그이상으로보여1차적으로처방되는비율이기존천연물신약보다높을것으로전망되는상황.뿐만아니라질환치료를위해현재처방되고있는소염진통제의경우위장관장애·부종·순환기장애등의부작용이있으나PG201은약물관련부작용이거의없는것으로검토돼부작용경감을위해타약제를병용할필요가없는특징을갖고있다. 더불어장기간복용이가능해장기치료를요하는골관절염치료시치료효과를극대화시킬수있을것으로기대되고있다.한편한국피엠지제약관계자는“PG201은골관절염보호및소염·진통에빠른효과와더불어합성의약품에서나타나는많은부작용들을최소화한제품이기때문에향후천연물소재의관절염치료제시장에서견인차역할을할것으로전망한다”고말했다.이어그는“PG201은올하반기9월경에국내에서시판허가신청을완료하고2012년초에시장에출시할계획이다”고덧붙였다. 메디컬투데이장윤형기자(bunny@mdtoday.co.kr)
- 관리자2023-07-26
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천연물신약 관절증치료제(PG201) 임상3상 완료(서울경제)
- 바이로메드는한국피엠지제약에기술이전한관절염치료제PG201의임상3상을성공리에완료하고,한국피엠지제약주관아래임상3상시험종료보고서를식약청에제출했다고22일밝혔다.PG201은12가지생약복합추출물과분자세포생물학을접목시켜탄생한천연물의골관절염치료제이다. 단순히생약소재의무작위추출이아닌오랜기간동안한의학에서관절염질환에효능이있다고증명된소재를바탕으로한소재와첨단생명과학적인기법을적용시켜질환치료에효능과안전함을검증한치료제다.임상3상은서울대학교병원류마티스내과를포함한12개의전국주요대학병원에서350명이상의골관절염환자를대상으로임상시험을실시했다.관절염치료시주로처방되고있는다국적제약사의글로벌신약COX-2저해제를대조군약물로비교한결과,관절염통증의개선량을비교하는주평가(100mm통증개선량),부평가(WOMAC통증개선량)지표모두에서PG201을복용한환자들의통증개선량이10%이상높게개선되는경향성을확인됐다. PG201은이미비임상연구를통해연골조직파괴에관여하는단백질(MMP)과염증성매개인자를감소시켜연골조직파괴억제및강력한항염증작용을나타냄으로서뚜렷한항관절염효능을보인바있다.이러한결과들을미루어볼때,소염진통과연골보호의작용을위해두가지이상의약제를병용처방해야하는지금과는달리PG201은단일약제로두가지(소염진통,연골보호)치료가가능해져환자에게경제적인이득을줌과동시에약물복용시환자의순응도를높여질환치료에도더욱효과적일것으로기대하고있다. PG201의임상3상을진행한한국피엠지제약관계자는“PG201은골관절염보호및소염,진통에빠른효과와더불어합성의약품에서나타나는많은부작용들을최소화한제품이기때문에향후천연물소재의관절염치료제시장에서견인차역할을할것이다”고말했다.한편PG201은올하반기9월경에국내에서시판허가신청을완료하고2012년초에시장에출시할계획이다.
- 관리자2023-07-26
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바이로메드, 관절증치료제 임상3상 완료 임박(파이낸셜뉴스)
- 바이로메드는18일한국피엠지제약에기술이전한관절염치료제(PG201)의임상3상완료가임박해국내기술로개발된천연물신약5호로서상용화가기대된다고밝혔다.바이로메드가개발한관절염치료제(PG201)는임상한의학에서증명된기능을바탕으로조제된12가지생약복합추출물을바탕으로최첨단과학인분자세포생물학과접목시켜검증및개발한제품이다.현재골관절염은마땅한치료제없이비스테로이드계항염증제,항류마티스조절제,스테로이드제제와진통제가주로사용되고있다. 하지만이는관절부위의통증이나경직감(뻣뻣함)을완화시킬수는있지만질병의진행을억제하지못할뿐만아니라지속적으로복용할경우위장관계나심혈관계등에서부작용을일으킬수있는것으로알려져있다.이와는대조적으로PG201은골관절염을치료할수있는의약품으로서골관절염의주요손상부위인연골을보호하고염증반응을감소시키는효과를나타내어질환의근본적인개선을기대할수있다. 또한,임상한의학의오랜경험을바탕으로안전성이확보된천연생약소재들로구성되어장기복용시에도안전하다.이에PG201이새로운골관절염치료제로시판되면현재대부분외국회사가차지하고있는관절염의약품시장을순수국내기술로개발된치료제로대체할수있을것으로회사측은기대하고있다. 바이로메드김용수대표이사는“PG201천연물신약의탄생은범국가적지원아래매우주목할만한성과”라며“기존치료제들이대부분수입에의존하고있어수입대체효과도예상된다”고설명했다.PG201은2002년부터2007년까지보건복지부지원을통해바이로메드가개발한제품이며,2009년3월한국피엠지제약에기술이전한바있다.
- 관리자2023-07-26
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올해 천연물신약 뜬다, 전통의학+정부지원업체 '주목'(머니투데이)
- 현대증권은6일천연물신약업체들의우리나라전통의약산업의기술과경험을바탕으로세계시장에서의경쟁력이부각되고지식경제부가미래선도기술로채택함에따라지원가능성도부각되면서올해관심을모을것이라고밝혔다.관심종목으로는동아제약(90,500원1800-1.9%)과바이로메드(7,440원1301.8%),이연제약(9,460원200.2%),SK케미칼(70,300원1000.1%),녹십자(162,500원35002.2%)를꼽았다.임상국윤정선연구원은화합물의약품으로치료가어려운난치성,만성질환부문에서의가능성이부각되며시장규모는더욱확대될것으로예상된다며이같이밝혔다.현대증권에따르면천연물신약이란동식물,생물세포,조직배양산물등천연물성분을이용해연구개발한의약품중조성성분,효능등이새로운의약품을뜻한다.세계천연물의약품시장은약1,000조원수준에이르고있으며연간8~10%의성장세를나타내고있다. 현대증권은천연물신약은한국의전통의약과관련도가높기때문에풍부한한의학데이터베이스의과학적체계화로향후한국이세계시장선점을통한경쟁력을가질가능성이높고지식경제부R&D전략기획단에서도‘조기성과창출형미래산업선도기술’중하나로글로벌선도천연물소재신약을채택하면서2020년까지10조원의매출을달성한다는비전을제시한바있다고설명했다.전통의학의오랜기반과경험을갖고있고,정부의지원정책수혜종목으로는바이로메드,이연제약,동아제약,SK케미칼,녹십자를꼽았다.동아제약은국내전문약매출1위스티렌개발의성공경험으로2번째천연물신약위장운동촉진제DA-9701임상3상진행중,2011년하반기출시예정이다.SK케미칼은국내최초천연물신약조인스개발에이어천식질환치료제SOTB07,위염치료제SK-MS10임상2상진행중이며,올11월천연물의약품약품원료공장가동으로의약시장진출가속화될전망이다.녹십자는골관절질환치료천연물신약신바로캡슐임상3상진행중으로식약청시판허가가예정돼있으며,상반기출시예상된다.이연제약은카이스트와생명공학연구원의원천기술을이전받아신약스크리닝(나노메트릭스)검색시장진출.천연물신약개발과정에서의시너지효과가예상된다. 바이로메드는서울대학내1호벤처기업으로천연물신약개발사헬릭서와의합병으로알레르기성비염,아토피피부염,천식등천연물신약‘알렉스’시판중이다.또골관절염치료제PG201임상3상진행중으로2011출시예정이다.
- 관리자2023-07-26
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‘한방신약’ 10년 연구성과 속속 ‘임상’ 돌입(메디컬투데이)
- 지난해말까지국내·국외특허만‘206건’[메디컬투데이박엘리기자]1998년부터‘보건복지부’에서추진해온‘한방신약’개발이활발히진행돼속속임상시험에돌입하는등열매를맺고있다.9일보건복지부한의약산업과에따르면1998년부터시작해집중적으로지원했던한방치료제에대한연구성과가속속나타나고있다.이미세계최초로한의학원리가과학적으로입증된새로운개념의골관절염한방신약(PG201)은각종실험과임상시험결과뛰어난항염증효과를보여성공적인결과를도출했다.이밖에도치매치료제는IMD승인을얻었으며비만치료제,동맥경화증치료제,간염치료제등이이미식약청의승인을받아임상시험에돌입했거나임상시험돌입에박차를가하고있다.지난2007년에는만성신부전한방치료제인WHW가개발돼세계저명저널에게재되고‘신부전예방및치료용약제학적조성물’로국내특허를완료한바있다.보건복지부의통계결과1998년~2009년말까지국내·국외를합쳐특허는총206건을획득했고논문발표는국내·국외를통틀어총1227건의성과를냈다.또한IMD승인을얻어제품화에이른것은총19건에이른다.기술이전도5건집계됐다.이에대해보건복지부한의약산업과관계자는“연구는계속추진중이며한방의료기기개발을비롯해한방신약에대한결과가도출되고있는단계”라며“전망은밝지만시판되기까지는예산이더욱투자돼야하고여러해가걸릴것”이라고말했다. 메디컬투데이박엘리기자(ellee@mdtoday.co.kr)
- 관리자2023-07-26