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정형외과학회, 골다공증·관절염약 ‘빅뱅’ [의약뉴스]
- 정형외과학회,골다공증·관절염약‘빅뱅’국내외제약사대거출동...천연물신약간경쟁도[의약뉴스송재훈기자,2012.10.20 07:12:48] 대한정형외과학회추계학술대회가진행중인서울그랜드힐튼호텔에의료기기업체뿐아니라국내외제약사들이대거출동해눈길을끌었다.정형외과란주제에맞게다양한골다공증치료제와관절염치료제등을선보이며홍보전을펼친것.가장눈에띄는종목은단연국산천연물신약이었다.신바로를내세운녹십자를비롯해SK케미칼이조인스정을대원제약은펠루비정을선보였고, 피엠지제약은최근허가를받은레일라정을소개했다
- 관리자2023-07-26
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천연물신약이 블루오션 [파이낸셜뉴스]
- “천연물신약이블루오션” [파이넨셜홍석근기자기사입력2012-09-0217:02기사수정2012-09-0217:02] 국내제약사들이천연물신약개발전담조직을갖추고천연물신약의치료제영역을만성난치성질환치료제와신경계,항암제등으로확대하고있다.이와함께정부도중장기적으로천연물신약의산업화를지원하고있어천연물신약이제약계의새로운시장으로부상하고있다.천연물신약이란천연물을이용해연구개발한의약품으로,조성.성분.효능등이종전과새로운생약.한약제제를포함한다. 2일업계에따르면최근국내제약사들은천연물연구의체계화를위해독립적인천연물신약연구팀을구성하는등적극적인움직임을보이고있다. 먼저스티렌정과모티리톤을연속해서히트시킨동아제약은개발연구인력만20여명인연구소내천연물제품개발팀을통해천연물신약을개발하고있다.녹십자는자회사인지씨에이치앤피를중심으로천연물신약을개발하고있다.최근에는독자적인효소전환기술을바탕으로인삼성분의항암보조제개발에나서고있다.일동제약도최근천연물신약개발을위해중앙연구소내천연물연구팀을신설했다.일동제약은대사증후군.비만억제후보물질,비임상시험진행중인치매치료후보물질등에대한임상시험을올해안으로진행한다는계획이다. 2000년대초에허가된골관절염치료제'조인스정'(SK케미칼)과위염치료제'스티렌정'(동아제약)의성공은1990년대이후지속적으로진행돼왔던천연물신약연구개발의불을지폈다는평가다. 이런개발열기로현재개발중인△동아제약'DA-9102정'(아토피)△유유제약'YY-162정'(주의력결핍과잉성행동장애)등은상업적성공가능성이높다는평가를받고있다.이외에△SK케미칼'SOTB07'(천식)△광동제약'KD-501정'(알츠하이머)△한풍제약'LMK02'(알츠하이머)등도한창개발중이다. 이에앞서2011년에는△골관절염치료제'신바로캡슐'(녹십자)△기관지염치료제'시네츄라시럽'(안국약품)△소화불량치료제'모티리톤정'(동아제약)등3품목이식품의약품안전청으로부터허가를받았으며 올해도지난3월골관절염치료제'레일라정'(한국피엠지제약)이허가를받았다. 국내제약사들의노력과함께정부의적극적인천연물신약산업화지원도천연물신약개발열기를높이고있다.정부는2001년부터추진중인'천연물신약연구개발촉진계획'이3차개발연도에들어서면서산업화연구지원을강화하고있기때문.특히정부는만성,난치성,노인성질환치료천연물신약개발에2011년부터5년간725억원을투자한다는계획을밝힌바있다. 업계관계자는"국내제약사들이천연물신약개발을위해전담연구팀을조성하는등개발열기가고조되고있는상황"이라면서"특히만성난치성질환치료제의연구가가장활발하다"고설명했다.이어"한약.생약과관련된서적에서기본적인임상과독성기록을근거로하기때문에신약후보를선정하고정보를수집하는비임상이전단계까지의기간을단축할수있어제약사들의천연물신약개발이활발한것"이라고분석했다. hsk@fnnews.com 홍석근기자
- 관리자2023-07-26
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더위를 물리치는 KLPGA '여제'의 시원한 샷 (한국일보)
- 더위를물리치는 KLPGA'여제'의시원한샷KLPGA,여제를꿈꾸는도전자들 [최웅선기자 / 날짜:2012년 08월 09일 (목)] 한국여자프로골프(KLPGA)투어 '여제'들이오는 9일부터사흘간충북진천의히든밸리골프클럽(Par72.6천518야드)에서열리는하반기첫대회인 SBS투어제3회히든밸리여자오픈(총상금 5억원)을앞두고 7일연습라운딩을가졌다. 7주연속열리는 KLPGA투어하반기첫대회우승컵을가져가기위한여제들에 '샷다듬기'는폭염을내뿜는태양도그녀들을막지못했다. 배희경(20.호반건설), 김보배(25.한국피엠지제약), 김세영(19.미래에셋), 김해림(23.넵스), 박햇님(27.파인테크닉스), 오안나(23.롯데마트), 김유리(20.현대스위스).'더위야물럿거라'를외치며여제를꿈꾸는도전자들의멋진샷들. 김보배(25.한국피엠지제약)의아이언임팩트
- 관리자2023-07-26
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12가지 성분 천연물, 퇴행성관절염 신약 첫 선 [중앙일보]
- 12가지성분천연물,퇴행성관절염신약첫선[중앙일보권선미기자,날짜:2012년04월02일]퇴행성관절염을치료하는천연물신약이나왔다.퇴행성관절염은관절을보호하는연골이노화로닳아없어지는질환.2009국민건강통계에따르면65세이상노인10명중4명이퇴행성골관절염을앓고있다. 피엠지제약이개발한레일라(상품명)라는이름의천연물신약은염증유발물질을줄이면서연골을보호하는원리로치료한다.당귀·오가피·천마·홍화같이관절보호에효과적이라고알려진12가지천연물성분을적절히배합했다.제약회사관계자는“최적의배합비율을찾는데만4년이란시간이소요됐다”고설명했다.식품의약품안전청은지난3월천연물신약7호로품목허가를승인했다. 임상시험에서도약효를입증했다.서울대병원·서울성모병원·가천길병원·중앙대병원·아주대병원등12개병원에서골관절염환자309명을대상으로기존소염진통제중가장우수하다는다국적제약사의합성신약(COX2억제제·쎄레브렉스)과약효를비교했다.그결과레일라복용군이기존약복용군과비교해평균10%이상통증이더줄어든것으로나타났다. 천연물신약을기반으로한약물안전성도주목할만하다.일반적인골관절염치료제는위장장애나심혈관계부작용우려가문제로꼽힌다.하지만이약은효과는좋으면서이런걱정을줄인다.식약청에따르면레일라의이상약물반응발현율은14.9%로기존치료제와비교해가장낮았다.관절질환을효과적으로치료하기위해서는약을얼마나잘먹는지가중요하다.이약은먹기편하게디자인해이같은복약순응도를높인것도장점이다.기존에개발된약은하루에여러개를먹거나3회에나눠복용했다.하지만이제품은하루아침·저녁으로한알씩복용하도록디자인됐다.점심시간에약을먹기위해따로챙기지않아도된다.임상을주도한서울대병원류마티스내과송영욱교수는“치료가어려운퇴행성골관절염환자의통증을줄이면서약물안전성을높인약”이라고말했다. 권선미기자
- 관리자2023-07-26
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식약청, 천연물신약 7호 ‘레일라’ 품목허가 [한의신문]
- 식약청,천연물신약7호‘레일라’품목허가오가피,목과,당귀등12가지생약으로구성[한의신문김대영기자,날짜:2012/03/2313:16]식품의약품안전청(청장이희성)이13일골관절염치료제‘레일라정’에대한최종품목허가를함에따라국내천연물신약7호가탄생하게됐다. 2001년에제제연구에착수한후11년만에제품화에성공한‘레일라정’은당귀,목과,오가피등12가지생약으로구성된한의약기반천연물신약이다. 한국피엠지제약에따르면‘레일라’는골관절염의주요손상부위인연골을보호하고염증반응을감소시키는효과가우수할뿐아니라통증완화효과와골관절염질환의근본적인개선을기대할수있다.또한일반적인NSAIDS의문제점으로지적돼온GItrouble이적은천연물제제로안전성과유효성이입증됐다. 특히기존에소염진통제(NSAIDs)와항골관절염제(DMOAD)가복합처방되는치료법이라면‘레일라’는단일제만으로통증억제와연골보호효과는물론이상반응이적기때문에경제적인측면에서도가치가높다는설명이다.피엠지제약은향후5년간총50억원이상의연구개발비를투자해임상4상(PMS)을진행할예정이다.한의신문김대영기자kdy2659@hanmail.net
- 관리자2023-07-26
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한국피엠지, 천연물신약 허가 받아 [내일신문]
- 한국피엠지,천연물신약허가받아[내일신문김규철기자,2012-03-21오후2:50:53]소염진통·항골관절염효과동시갖춰골관절염치료제가국내7번째천연물신약으로품목허가를받았다.한국피엠지제약은골관절염치료제레일라정(LaylaTab)을지난13일식품의약품안전청으로부터천연물신약으로최종품목허가를획득했다.이로써레일라정은국내7번째천연물신약이됐다.한국피엠지관계자는"3상임상결과,천연물신약인레일라정이국내골관절염시장을이끌고있는한국화이자제약의'쎄레브렉스캡슐'과비교해효능이동등하게나타났다"며"안전성도기존천연물골관절염치료제보다우수한치료제로입증됐다"라고말했다.한국피엠지제약은류마티스치료효과도추가입증하기위한임상4상을진행해그효능과안전성을확대할계획이다.한국피엠지제약중앙연구소태동연이사는,"소염진통과연골보호를위해여러가지약물을복용하는것이일반적이지만,레일라정은증상개선뿐아니라복합적치료효과를낸다"며골관절염치료에필수적인약물로자리잡을것을기대한다고밝혔다.김규철기자gckim1026@naeil.com
- 관리자2023-07-26
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한국피엠지제약, 천연물 신약 ‘레일라정’ 출시 [ 코리아헬스로그]
- 한국피엠지제약,천연물신약‘레일라정’출시[코리아헬스로그곽성순기자,날짜:2012-03-2010:56:3]한국피엠지제약은자사의골관절염치료제레일라정(LaylaTab.)이지난13일식품의약품안전청으로부터천연물신약으로최종품목허가를획득했다고20일밝혔다.레일라정은국내7번째천연물신약이됐다.레일라정은전통생약들중관절보호및치료에효과적인것으로알려진12개의생약으로구성된천연물골관절염치료제다.2000년도에개발이시작됐으며지금까지동물실험을포함한비임상시험과국제수준에맞는임상2상및임상3상시험을수행했다.임상3상시험을성공리에마친한국피엠지제약은레일라정이국내골관절염시장을이끌고있는Celecoxib(제품명:쎄레브렉스캡슐)와비교해효능이동등하게나타났으며,안전성도입증됐다고임상결과를발표했다.한국피엠지제약은향후5년간총50억이상의연구개발비를투자해임상4상(PMS)을진행,효능과안전성을확대할계획이다.한국피엠지제약중앙연구소태동연이사는“레일라정은증상개선뿐아니라근본적인치료효과를한번에나타내는듀얼효과가있어골관절염치료에필수적인약물로자리잡을것으로기대한다”고밝혔다.곽성순/kss@docdocdoc.co.kr
- 관리자2023-07-26
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국산 천연물 신약(골관절염) 7호 탄생[약업닷컴]
- 국산천연물신약(골관절염)7호탄생 한국피엠지제약,골관절염치료를위한천연물신약'레알라정’ [약업닷컴이권구기자,2012-03-2011:38] 국산천연물신약이또탄생했다. 한국피엠지제약(대표이사전영진)에따르면골관절염치료제'레일라정'(LaylaTab)이지난13일식품의약품안전청으로부터천연물신약최종품목허가를획득했다.이로써레일라정은국내7번째천연물신약이됐다.레일라정은전통생약들중관절보호및치료에효과적인것으로알려진12개의생약으로구성된천연물골관절염치료제다. 2000년개발이시작됐으며,지금까지동물실험을포함한비임상시험과국제수준에맞는임상2상및임상3상시험을수행했다.한국피엠지제약에따르면레일라정은국내골관절염시장을이끌고있는Celecoxib(제품명:한국화이자제약의‘쎄레브렉스캡슐’)와비교해효능이동등한것으로나타났으며,안전성측면에서도기존천연물골관절염치료제보다우수한것으로입증됐다. 이와관련한연구결과가세계수준의과학저널지에2편게재됐으며추가적으로약리기전에관한연구결과가세계유명저널지에실릴것으로게재확정돼국내에서개발된순수천연물의약품의효능을전세계에알렸을뿐아니라세계시장진출의기틀을마련했다는평가다.한국피엠지제약은향후5년간총50억이상의연구개발비를투자해임상4상(PMS)을진행,효능과안전성을확대할계획이다. 한국피엠지제약중앙연구소태동연이사는,“소염진통과연골보호를위해여러가지약물을복용하는것이일반적이지만,레일라정은증상개선뿐아니라근본적인치료효과를한번에나타내는듀얼효과가있어골관절염치료에필수적인약물로자리잡을것으로기대한다”고밝혔다.한편레일라정은2000년말㈜바이로메드에서연구개발을시작,임상2상까지마친'PG201'프로젝트를2009년2월한국피엠지제약이기술이전을통해전용실시권을갖게되면서레일라(LAYLA)프로젝트로전환,연구를진행하며제품화에성공했다.한국피엠지제약은2011년서울대학교병원을비롯국내12개유명대학종합병원에서임상3상시험을성공리에마치고‘레일라정’이라는제품명으로식품의약품안전청으로부터3월13일국내7번째천연물신약허가를받았다. 이권구기자|kwon9@yakup.com
- 관리자2023-07-26
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피엠지제약, 국내 7번째 천연물신약 품목허가 획득 [메디파나뉴스]
- 피엠지제약,국내7번째천연물신약품목허가획득 골관절염치료`레일라`출시‥소염진통제와항골관절염제효과갖춘 단일치료제 [메디파나뉴스최봉선기자날짜:2012-03-1920:33] 한국피엠지제약(대표이사전영진)은골관절염치료제`레일라정`(LaylaTab.)을지난13일식품의약품안전청으로부터천연물신약으로최종품목허가를획득했다고19일밝혔다. 이로써`레일라정`은국내7번째천연물신약이됐다. `레일라정`은전통생약들중관절보호및치료에효과적인것으로알려진12개의생약으로구성된천연물골관절염치료제다. 2000년도에개발이시작되었으며,지금까지동물실험을포함한비임상시험과국제수준에맞는임상2상및임상3상시험을수행했다. 임상3상시험을성공리에마친한국피엠지제약은천연물신약인`레일라정`이국내골관절염시장을이끌고있는Celecoxib(제품명:한국화이자제약`쎄레브렉스캡슐`)와비교하여그효능이동등하게나타났으며,안전성측면에서도기존천연물골관절염치료제보다우수한치료제로입증되었다고임상결과를발표했다. 이와관련한연구결과가세계수준의과학저널지에이미2편이게재되었으며,추가적으로약리기전에관한연구결과가세계유명저널지에실릴것으로게재확정되어국내에서개발된순수천연물의약품의효능을전세계에알렸을뿐아니라세계시장진출의기틀을마련했다. 한국피엠지제약은향후5년간총50억이상의연구개발비를투자하여임상4상(PMS)을진행하여그효능과안전성을확대할계획이다. 한국피엠지제약중앙연구소태동연이사는,"소염진통과연골보호를위해여러가지약물을복용하는것이일반적이지만,레일라정은증상개선뿐아니라근본적인치료효과를한번에나타내는듀얼효과가있어골관절염치료에필수적인약물로자리잡을것으로기대한다"고밝혔다.`레일라정`은2000년말㈜바이로메드에서연구개발을시작하고임상2상시험까지마친`PG201`이라는프로젝트를2009년2월한국피엠지제약이기술이전하여전용실시권을갖게되면서`PG201`을레일라(LAYLA)프로젝트로전환하여연구를지속,발전시킨노력끝에제품화에성공시킨천연물신약이다. 한국피엠지제약은레일라프로젝트를지속해2011년서울대학교병원을비롯국내12개유명대학종합병원에서임상3상시험을성공리에마치고`레일라정`이라는제품명으로식품의약품안전청으로부터2012년3월13일국내7번째천연물신약허가를받는성과를냈다. 메디파나뉴스최봉선기자 cbs@medipana.com
- 관리자2023-07-26
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피엠지제약, 골관절염 치료제 '레일라정' 천연물신약 허가[메디컬투데이]
- 피엠지제약,골관절염치료제'레일라정'천연물신약허가국내7번째천연물신약으로식약청최종품목허가획득[메디컬투데이박으뜸기자날짜:2012-03-1918:07:36]한국피엠지제약은골관절염치료제레일라정(LaylaTab.)이지난13일식약청으로부터천연물신약으로최종품목허가를획득했다고19일밝혔다.이로써레일라정은국내7번째천연물신약이됐다.레일라정은전통생약들중관절보호및치료에효과적인것으로알려진12개의생약으로구성된천연물골관절염치료제다.2000년도에개발이시작됐으며지금까지동물실험을포함한비임상시험과국제수준에맞는임상2상및임상3상시험을수행했다.임상3상시험을마친한국피엠지제약은천연물신약인레일라정이국내골관절염시장을이끌고있는Celecoxib(제품명한국화이자제약의‘쎄레브렉스캡슐’)와비교해그효능이동등하게나타났으며안전성측면에서도우수한치료제로입증됐다고임상결과를발표했다.한국피엠지제약은향후5년간총50억이상의연구개발비를투자해임상4상(PMS)을진행,그효능과안전성을확대할계획이다.한국피엠지제약중앙연구소태동연이사는“소염진통과연골보호를위해여러가지약물을복용하는것이일반적이지만레일라정은증상개선뿐아니라근본적인치료효과를한번에나타내는듀얼효과가있어골관절염치료에필수적인약물로자리잡을것으로기대한다”고밝혔다.메디컬투데이박으뜸기자(acepark@mdtoday.co.kr)
- 관리자2023-07-26
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류마티스 치료 환경, 개선의 길 열리나!
- PMG건강리포트-류마티스치료환경개선류마티스치료환경,개선의길열리나!12월13일,대한류마티스학회가류마티스관절염치료환경개선을위한정책심포지엄을대대적으로개최하고,정부와개선사안에대하여집중논의하는자리를마련했다.정책심포지엄의주요안건으로는■차별적으로적용되는산정특례범위확대■류마티스관절염조기진단을위한기준개선■생물학적제제사용기준완화■효과적인치료를위한지원강화등으로심도있는논의가이루어졌다.대한류마티스학회송영욱이사장은“골미란등의심각한관절손상으로고통을받고있는환자중자가항체음성이면산정특례수혜대상에포함되지않아안타까운사례가보고되고있다”고밝혔다.송이사장은“현상황에부합하도록관절손상이심각한상태의음성환자부터라도수혜를받을수있도록특례기준을개선할필요가있다”고강조했다.즉차별적용되는산정특례범위를확대하는방안의중요성을설명한것이다.이날패널로참여한보건복지부보험약제과방혜자서기관과건강보험심사평가원수가등재부강지선부장은산정특례에서제외된수혜사각지대를좁히기위한대안이필요하다는것에공감하고있다고밝혔다.특히강지선부장은“2014년본인부담산정특례대상등록환자의5년만기가도래됨에따라그이전에산정특례대상상병과관련한전반적인재검토작업이진행될것으로예상된다”면서“류마티스관절염환자들의MRI보험수가인정이나처방기한연장등과같은문제는안전성을포함한종합적인부분에서검토가필요한사항”이라고설명했다.이외에도■조기진단을위한기준개선방안으로항CCP항체검진비용부담완화와MRI보험급여확대■조기치료의효과를극대화하기위해현재생물학적제제사용기준을보다현실화된지표로개선등류마티스관절염환자의삶의질향상에관한여러의견들이논의되었다.
- 관리자2023-07-26
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국내 7번째 천연물 신약 '레일라정' 품목 허가 [의협신문]
- 국내7번째천연물신약'레일라정'품목허가소염진통제와항골관절염제효과모두갖춘단일치료제한국피엠지제약,골관절염치료를위한천연물신약출시[의협신문이정환기자,날짜:2012.03.19.-18:53:33]한국피엠지제약의골관절염치료제'레일라정'이지난13일식품의약품안전청으로부터천연물신약으로최종품목허가를획득했다.이로써레일라정은국내7번째천연물신약이됐다.레일라정은전통생약들중관절보호및치료에효과적인것으로알려진12개의생약으로구성된천연물골관절염치료제다.2000년도에개발이시작됐으며,지금까지동물실험을포함한비임상시험과국제수준에맞는임상2상및임상3상시험을수행했다.임상3상시험을성공리에마친한국피엠지제약은천연물신약인레일라정이국내골관절염시장을이끌고있는'쎄레브렉스캡슐'(화이자)과비교해그효능이동등하게나타났으며,안전성측면에서도기존천연물골관절염치료제보다우수한치료제로입증됐다고임상결과를발표했다.이와관련한연구결과가세계수준의과학저널지에이미2편이게재됐으며추가적으로약리기전에관한연구결과가세계유명저널지에실릴것으로게재확정돼국내에서개발된순수천연물의약품의효능을전세계에알렸을뿐아니라세계시장진출의기틀을마련했다.한국피엠지제약은앞으로5년간총50억원이상의연구개발비를투자해임상4상(PMS)을진행,그효능과안전성을확대할계획이다.태동연한국피엠지제약중앙연구소이사는"소염진통과연골보호를위해여러가지약물을복용하는것이일반적이지만,레일라정은증상개선뿐아니라근본적인치료효과를한번에나타내는듀얼효과가있어골관절염치료에필수적인약물로자리잡을것으로기대한다"고밝혔다.레일라정은2000년말㈜바이로메드에서연구개발을시작하고임상2상시험까지마친PG201이라는프로젝트를2009년2월한국피엠지제약이기술이전했다.한국피엠지제약은레일라프로젝트를지속해2011년서울대병원을비롯국내12개유명대학종합병원에서임상3상시험을성공리에마치고'레일라정'이라는제품명으로식약청으로부터천연물신약허가를받는성과를냈다.의협신문이정환기자| leejh91@doctorsnews.co.kr
- 관리자2023-07-26
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7번째 천연물신약 '레일라정' 품목허가 [병원신문]
- 7번째천연물신약'레일라정'품목허가한국피엠지제약골관절염치료제대조약대비효능은동등하면서안전성우수[병원신문최관식기자,날짜:2012년03월19일(월)19:30:57]한국피엠지제약(대표이사전영진)은골관절염치료제'레일라정(LaylaTab.)'을지난3월13일식품의약품안전청으로부터천연물신약으로최종품목허가를획득했다.이로써레일라정은국내7번째천연물신약이됐다.레일라정은전통생약중관절보호및치료에효과적인것으로알려진12가지생약으로구성된천연물골관절염치료제다.2000년개발에착수해지금까지동물실험을포함한비임상시험과국제수준에맞는임상2상및임상3상시험을수행했다.임상3상시험을성공리에마친한국피엠지제약은천연물신약인레일라정이국내골관절염시장을이끌고있는Celecoxib와비교해효능이동등하게나타났으며안전성측면에서도기존천연물골관절염치료제보다우수한치료제로입증됐다고밝혔다.특히레일라정은경쟁관계에있는타약제가1일3회1정혹은1일2회2정씩복용하는데비해1일2회1정씩복용함으로써복용이간편하고복용량도상대적으로적어환자의복약순응도가높다고회사측은덧붙였다.또이와관련한연구결과가세계수준의과학저널에이미2편이게재됐으며추가적으로약리기전에관한연구결과가세계유명저널에실릴예정이어서국내에서개발된순수천연물의약품의효능을전세계에알렸을뿐만아니라세계시장진출의기틀도마련했다.한국피엠지제약은향후5년간총50억원이상의연구개발비를투자해임상4상시험(PMS)을진행,효능과안전성을확고히할계획이다.한국피엠지제약중앙연구소태동연이사는“소염진통과연골보호를위해여러가지약물을복용하는것이일반적이지만레일라정은증상개선뿐아니라근본적인치료효과를나타내는듀얼효과가있어골관절염치료에필수적인약물로자리잡을것으로기대한다”고밝혔다.레일라정은2000년말㈜바이로메드에서연구개발을시작하고임상2상시험까지마친'PG201'이라는프로젝트를2009년2월한국피엠지제약이기술이전해전용실시권을갖게되면서레일라(LAYLA)프로젝트로전환해연구를지속,발전시킨끝에제품화에성공했다.최관식기자cks@kha.or.kr
- 관리자2023-07-26
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골관절염약 레일라 허가, 쎄레브렉스 게 섯거라!
- 골관절염약레일라허가,쎄레브렉스게섯거라!식약청허가받은국내7번째천연물신약[메디컬투데이이한울기자,날짜:2012-03-1708:26:50]시장1위골관절염약쎄레브렉스에맞서는국내천연물신약치료제가식약청허가를받았다.한국PMG제약은16일천연물신약골관절염치료제레일라가13일식품의약품안정청(이하식약청)허가를받았다고밝혔다.이는식약청의허가를받은국내7번째천연물신약이다.이제품은생명공학업체바이로메드에서2000년말천연물의약품의과학화와세계화를위해시작된것으로2009년한국PMG제약으로모든지적제산권과기술이이전됐다.레일라는전통생약들중관절보호및치료에효과적인것으로알려진당귀,목과,방풍,속단,오가피,우슬등12개의생약제제로구성된천연물골관절염치료제다.관절염치료제의경우위장장애나심혈관계부작용우려가문제로꼽히지만이제품은생약성분으로구성돼부작용우려가적다는점이가장큰장점이다.이를입증하기위해바이로메드는2002년부터3년간동물시험을거치고2006년부터2011년까지5년간국제수준의임상시험을수행했다.임상3상결과현재골관절염시장을이끌고있는화학제품중1위를달리고있는‘쎄레브렉스'와의비교임상에서그효능이동등한것으로판명됐으며안전성측면에서도기존의천연물골관절염치료제보다우수하고효과적인치료제로입증됐다.바이로메드관계자는"소염진통과연골보호를위해두가지약물을복용하는것이일반적이지만레일라는두가지효과를한번에나타내는편의성이있다"면서"이런장점을바탕으로수년내연간200억원이상의매출을올릴것으로기대한다"고말했다.메디컬투데이이한울기자(leehan@mdtoday.co.kr)
- 관리자2023-07-26
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대한민국 천연물신약 7호, 골관절염 치료제 "레일라"출시
- 대한민국천연물신약7호,골관절염치료제"레일라"출시 2012년3월13일,식품의약품안전청은혁신적인골관절염천연물신약으로주목받아온"레일라"의최종품목허가를완료하였다.이로써2000년,서울대학교1호생명공학벤처기업에서연구를시작하여,10년넘는기간동안비임상과임상시험에서우수한치료효과와더불어적은부작용이입증된"레일라"가골관절염치료제시장에지각변동을일으킬것으로기대를모으고있다. 한미FTA발효로위기를맞고있는국내제약회사의현실에서"레일라"와같은순수국내기술로개발한신약은국내시장은물론글로벌시장을개척할블루칩으로떠오르고있다.이에피엠지제약은2012년을"레일라성공의해"로선포하고,레일라의성공적인론칭과자리매김을위하여피엠지의모든역량을집중시키고있다. 관련업계에서도글로벌경쟁력을보유한대한민국7번째천연물신약레일라의탄생이국내제약회사가위기를타개할성공플랜을제시한것으로판단,제약계의관심이집중되고있다.
- 관리자2023-07-26