(주)한국피엠지제약

회사소개
- CEO 인사말
- PMG 비전
- 연혁
- CI
- 조직도
- CONTACT US
연구개발
제품정보
- 제품소개
- 제품소식
기업홍보
인재채용
- 인사제도

기업홍보

Pionex Management Group

기업홍보
언론보도

언론보도

Total 104건, 1페이지

뉴스형

1. 한국피엠지제약, 순익 3배 점프…'남기는 구조' 통했다
2. [데일리팜=이석준기자]한국피엠지제약이외형보다이익을남기는구조로체질을바꿨다.제품중심매출비중을끌어올리고비용을통제하는방식으로수익성을개선했다.신제품'레일라디에스정'은매출의4분의1이상을책임지는주력제품으로자리잡았.사업보고서에따르면한국피엠지제약은2025년매출727억원,영업이익53억원,당기순이익42억원을기록했다.전년대비매출은3.1%증가하는데그쳤지만영업이익은33.5%,순이익은183.6%늘었다.핵심은매출이아니라이익이다.이회사는‘많이파는구조’에서‘남기는구조’로방향을틀었다.매출구성도이를뒷받침한다.개량신약‘레일라디에스정’은190억원매출을기록하며전체의26%를차지했다.기존‘레일라정’까지합치면해당계열비중은40%를웃돈다.주력품목중심으로매출이재편된모습이다.특히레일라디에스정은2023년7%수준에서2024년23%,2025년26%로빠르게비중을확대했다.신제품이단기간내핵심품목으로자리잡으며수익성개선을이끌었다.대손비용감소가수익성개선에크게작용했다.전기약11억원반영됐던대손상각비가당기에는환입으로전환되며약12억원규모의비용개선효과가발생했다.순이익증가분상당부분이이요인에서발생한셈이다.판관비도소폭감소했다.재무체력도개선됐다.자본총계는274억원에서325억원으로늘었고이익잉여금은64억원에서107억원으로확대됐다.실적이내부에축적되는흐름이다.투자도이어졌다.건설중인자산은49억원으로늘었고기계장치취득도지속됐다.생산기반확대를위한투자와수익개선이동시에진행되고있다.연구개발도병행중이다.주력으로성장한‘레일라디에스정’은시판후조사(PMS)가진행되고있다.2024년부터6년간600례이상을대상으로장기안전성과유효성을확인할계획이다.향후파이프라인도이어진다.위궤양치료제계열보노프라잔제제는2026년허가를목표로하고있으며,테고프라잔기반제품도2027년출시를계획하고있다.기존제품중심구조에신약라인을더하는흐름이다.업계관계자는“제품중심매출확대와비용효율화를통해수익구조가개선됐다”며“외형보다이익을남기는구조로전환된점이이번실적의핵심”이라고말했다.
3. 관리자2026-04-02
1. 레일라 복합제 발매 2년 처방액 1천억…새 캐시카우 부상
2. [데일리팜=천승현기자]국내제약사들이새롭게내놓은천연물의약품복합제가빠른속도로처방시장에침투했다. 천연물의약품 ‘레일라’와합성의약품 ‘세레콕시브’를결합한복합제가발매 2년만에누적처방액 1000억원을넘어섰다. 처방시장에서신뢰도를구축한천연물의약품이효능검증의약품과결합하면서신시장을창출하는성과를발굴했다. 레일라복합제를동시발매한국내제약사들도새로운성장동력을장착했다. 24일의약품조사기관유비스트에따르면지난해레일라와세레콕시브로구성된복합제의외래처방금액은 594억원으로전년대비 42.1% 증가했다. 레일라‧세레콕시브복합제는국내제약사가천연물의약품을기반으로개발한첫복합제다. 레일라는한국피엠지제약이판매중인천연물의약품이다. 레일라는당귀, 목과, 방풍, 속단, 오가피, 우슬, 위령선, 육계, 진교, 천궁, 천마, 홍화25%에탄올연조엑스등 12개의생약성분이함유됐다. 골관절증의증상완화용도로허가받았다. 한국피엠지제약은레일라와 COX-2 억제계열소염진통제세레콕시브를결합한레일라디에스를개발했다. 레일라디에스는 '골관절염(퇴행관절염)의증상이나징후의완화' 적응증을허가받았다. 한국휴텍스제약, 팜젠사이언스, 알리코제약, 삼일제약, 에이치엘비제약, 대웅바이오, 유니메드제약, 제뉴원사이언스, 동국제약, 일화, 경동제약, 씨엠지제약, 진양제약, 삼진제약, 한국유니온제약, 광동제약, 안국약품, 보령, 명문제약등 19개업체가피엠지제약에위탁생산하는방식으로레일라+세레콕시브제품을내놓았다. 중견제약사와중소제약사들이임상비용을분담하는방식으로레일라·세레콕시브복합제를공동개발한셈이다. 레일라·세레콕시브복합제는 2023년 11월발매됐는데 2024년 418억원의처방시장을합작하며돌풍을일으켰다. 분기별로보면레일라·세레콕시브복합제는 2024년 2분기처방액 100억원을넘어섰고작년 3분기부터 150억원을넘어섰다.발매이후2년간누적처방액은1038억원이다. 레일라의염증·통증완화작용과연골을보호효과와함께위장관부작용이적은세레콕시브가결합한복합제가처방현장에서호평을받은것으로분석된다. 두개의약물을한알로복용한다는편의성도장점으로꼽힌다. 레일라·세레콕시브복합제는레일라단일제시장도추월했다. 지난해레일라와레일라제네릭제품들은총 470억원의처방액을기록했다. 레일라·세레콕시브복합제가발매 2년만에단일제를 100억원이상앞섰다. 레일라·세레콕시브복합제는 2024년처방액 129억원으로레일라시장을 11억원앞서며발매 1년만에단일제시장을넘어섰다. 레일라·세레콕시브복합제는작년 4분기에는레일라단일제시장과의격차를 36억원으로벌렸다. 레일라·세레콕시브복합제가레일라단일제시장을잠식하지않았다는점도이채로운현상이다. 레일라와레일라제네릭은작년처방금액이 470억원으로전년대비 2.3% 증가했다. 레일라복합제가레일라시장을전혀잠식하지않고분기처방액 100억원이상의신규시장을창출했다는의미다. 레일라·세레콕시브복합제를내놓은제약사들은신규캐시카우를장착했다. 피엠지제약의레일라디에스는지난해 231억원의처방액을기록했다. 레일라디에스는 2024년 204억원을올렸고지난해 13.8% 상승했다. 지난 2년간 449억원의처방액을기록하며복합제돌풍을주도했다. 피엠지제약의레일라는지난해처방액이전년보다 7.5% 증가한 165억원을기록했다. 피엠지제약은레일라단일제와복합제로지난해에만 396억원을합작했다. 진양제약의아리아디에스와팜젠사이언스의듀오조인은지난해각각 55억원,48억원의처방액을기록하며빠른속도로시장에안착했다. 삼일제약, 경동제약, 동국제약, 안국약품, 에이치엘비제약등은레일라·세레콕시브복합제시장에서 20억원이상의처방실적을올렸다. 천연물의약품과합성의약품을결합한새로운조합의복합제가의료진과환자들에게새로운치료기회를제공하면서제약사들의새로운성장동력으로자리매김했다는평가다. 중견·중소제약사들을중심으로새로운캐시카우를발굴하면서국내제약업계에새로운전략을제시했다는분석이다.
3. 관리자2026-04-02
1. '레일라 복합제' 단일제 추월...주목받는 천연물약 확장성
2. [데일리팜=천승현기자] 국내제약사들이천연물의약품을활용해개발한복합제가처방시장에서빠른속도로영향력을확대하고있다.천연물의약품‘레일라’와합성의약품‘세레콕시브’를결합한복합제가발매2년만에분기처방액100억원이상을형성했다.레일라복합제는레일라단일제시장을넘어서며제약사들의새로운캐시카우로부상했다.5일의약품조사기관유비스트에따르면레일라와세레콕시브로구성된복합제의상반기외래처방금액은280억원으로작년같은기간172억원보다63.2%증가했다.레일라·세레콕시브복합제는1분기처방액이131억원으로전년동기대비85.8%확대됐고2분기에는149억원으로47.4%뛰었다. ▲분기별레일라·세레콕시브복합제와레일라외래처방금액(단위:백만원,자료:유비스트)레일라는한국피엠지제약이판매중인천연물의약품이다.레일라는당귀,목과,방풍,속단,오가피,우슬,위령선,육계,진교,천궁,천마,홍화25%에탄올연조엑스등12개의생약성분이함유됐다.골관절증의증상완화용도로허가받았다.한국피엠지제약은레일라와COX-2억제계열소염진통제세레콕시브를결합한레일라디에스를개발했다.레일라디에스는'골관절염(퇴행관절염)의증상이나징후의완화'적응증을허가받았다.국내개발천연물의약품이합성의약품과의복합제를개발한것은레일라디에스가처음이다.한국휴텍스제약,팜젠사이언스,알리코제약,삼일제약,에이치엘비제약,대웅바이오,유니메드제약,제뉴원사이언스,동국제약,일화,경동제약,씨엠지제약,진양제약,삼진제약,한국유니온제약,광동제약,안국약품,보령,명문제약등19개업체가피엠지제약에위탁생산하는방식으로레일라+세레콕시브제품을내놓았다.중견제약사와중소제약사들이임상비용을분담하는방식으로레일라·세레콕시브복합제를공동개발한셈이다.레일라·세레콕시브복합제20개제품은2023년11월발매됐는데지난해418억원의처방시장을합작했다.사실상발매첫해400억원이상처방되며돌풍을일으켰다.레일라·세레콕시브복합제는지난해2분기처방액100억원을넘어섰고5분기연속100억원대를형성했다.레일라의염증·통증완화작용과연골을보호효과와함께위장관부작용이적은세레콕시브가결합한복합제가처방현장에서호평을받은것으로분석된다.두개의약물을한알로복용한다는편의성도장점으로꼽힌다.레일라·세레콕시브복합제는작년4분기부터단일제레일라시장을추월했다.지난해4분기처방액129억원으로레일라시장을11억원앞서며발매1년만에단일제시장을넘어섰다.레일라·세레콕시브복합제는올해2분기에는레일라단일제시장과의격차를31억원으로벌렸다.레일라·세레콕시브복합제가레일라단일제시장을잠식하지않았다는점도이채로운현상이다.레일라와레일라제네릭은상반기처방금액이229억원으로전년대비2.5%증가했다.1분기처방액은111억원으로0.2%늘었고2분기에는118억원으로4.7%증가했다.레일라복합제가레일라시장을전혀잠식하지않고분기처방액100억원이상의신규시장을창출했다는의미다.레일라·세레콕시브복합제는빠른시장침투로제약사들의새로운캐시카우로부상했다.피엠지제약의레일라디에스는상반기에만112억원의처방액을기록했다.1분기와2분기에각각54억원,58억원을기록하며레일라복합제시장을주도했다.진양제약의아리아디에스와팜젠사이언스의듀오조인은상반기에각각24억원,22억원의처방액을기록하며빠른속도로시장에안착했다.삼일제약,경동제약,동국제약,에이치엘비제약,안국약품등레일라·세레콕시브복합제시장에서상반기에10억원이상의처방실적을올렸다.천연물의약품과합성의약품을결합한새로운조합의복합제가의료진과환자들에게새로운치료기회를제공하면서제약사들의새로운성장동력으로자리매김했다는평가다.중견·중소제약사들을중심으로새로운캐시카우를발굴하면서국내제약업계에새로운전략을제시했다는분석이다.
3. 관리자2025-08-11
1. 피엠지제약 매출 2년새 72% 급증...레일라 290억 돌풍
2. |지난해외형첫700억돌파…신제품효과톡 |레일라디에스정출시14개월만에150억돌파[데일리팜=이석준기자]한국피엠지제약매출이2년새72%수직상승했다.2021년부터2023년까지매년매출백억원대앞자리수를하나씩올리더니지난해는두개를한번에올리며700억원을돌파했다.신제품레일라디에스정이출시14개월만에약200억원매출을올리며호실적을견인했다.레일라는피엠지제약이개발한국내24호신약이다.레일라디에스는레일라에세레콕시브를더한복합제(개량신약)다.피엠지제약매출은지난해706억원으로전년(506억원)대비39.5%증가했다.같은기간영업이익(24억→40억원)과순이익(11억→15억원)도각각66.7%,26.4%늘었다.매출은2022년(410억원)과비교하면72.2%수직상승했다.2023년11월출시된레일라디에스정이호실적을이끌었다.해당제품은2023년두달만에36억원의매출을기록하더니지난해는118억원을올리며회사1등제품을등극했다.레일라정(98억원),신플랙스세이프정(50억원)등이뒤를받쳤다.레일라디에스정돌풍은의료진니즈를반영했기때문이라는분석이다.기존레일라정은의료현장에서골관절염환자에병용처방되는비율이높다.또골관절염환자에대표적으로처방되는약제가비스테로이드성항염제인점을고려했다.이에비스테로이드성소염진통제중위장관부작용이적은COX-2억제제세레콕시브와레일라를복합했다.세레콕시브를활성대조로하는3상우월성검정을통해레일라디에스정을개발했다.회사는향후에도레일라시리즈키우기에집중할계획이다.특히신제품레일라디에스정을500억원대제품으로만드는게목표다.회사관계자는"한국피엠지제약은레일라디에스정의모태가되는국내신약제24호레일라정을개발하고성장시킨경험을바탕으로레일라디에스정의성공도자신하고있다.레일라디에스정을통해연간500억원이상의신규매출을기대하고있다"고강조했다.실제회사는레일라정은2017년227억원까지키운바있다.레일라디에스정은자체매출에위수탁수익까지얻을수있다.피엠지제약은20여곳생산을모두맡고있다.진양제약,명문제약,한국휴텍스제약,한국유니온제약,알리코제약,CMG제약,삼일제약,일화,유니메드제약,삼진제약,에이치엘비제약,안국약품,팜젠사이언스,동국제약,대웅바이오,경동제약,바스칸바이오제약,제뉴원사이언스,광동제약등이다.
3. 관리자2025-04-03
1. '레일라 복합제' 단숨에 400억...천연물약의 화려한 변신
2. |작년레일라함유의약품처방시장877억...전년비81%↑|레일라·세레콕시브복합제발매첫해418억|천연물의약품새가능성발굴...중소·중견제약새캐시카우부상 [데일리팜=천승현기자]국내개발천연물의약품‘레일라’와합성의약품‘세레콕시브’를결합한복합제가새로운히트상품으로부상했다.출시1년만에처방시장이400억원을넘어섰다.처방시장에서신뢰도를구축한천연물의약품이효능검증의약품과결합하면서신시장을창출하는시너지를냈다.레일라복합제를동시발매한국내제약사들도새로운성장동력을장착했다.
3. 관리자2025-02-04
1. 레일라 복합제 처방시장 돌풍...천연물의약품의 역습
2. 상반기레일라시장396억...전년비79%증가레일라+세레콕시브복합제발매첫해분기처방액100억돌파국내제약사10여곳새캐시카우발굴
3. 관리자2024-08-02
1. 피엠지제약 신약 '레일라시리즈', 1Q만 62억 합작 [데일리팜]
2. [데일리팜=이석준기자]한국피엠지제약'레일라정'과신제품'레일라디에스정'이1분기만62억원을합작했다.상승세를감안하면올해300억원이상도가능해보인다.레일라는피엠지제약이개발한국내24호신약이다.레일라디에스는레일라에세레콕시브를더한복합제(개량신약)다.레일라시리즈선전에회사매출도첫600억원돌파가점쳐진다.이경우2022년400억원,2023년500억원,2024년600억원등3년연속백억원대앞자리가바뀌게된다. ▲피엠지제약의올해매출액은레일라시리즈선전으로첫600억원을넘을것으로전망된다.회사에따르면올1분기레일라시리즈는62억원을합작했다.레일라정32억원,레일라디에스정30억원이다.신제품레일라디에정스상승세가두드러진다.지난해11월출시된레일라디에스정은발매두달만에36억원매출을기록했다.올1분기30억원까지합치면5달만에66억원이다.출시첫해만에100억원이상블록버스터제품으로자리잡았다.레일라디에스정은의료진니즈를반영한작품이다.기존레일라정은의료현장에서골관절염환자에병용처방되는비율이높다.또골관절염환자에대표적으로처방되는약제가비스테로이드성항염제인점을고려했다.이에비스테로이드성소염진통제중위장관부작용이적은COX-2억제제세레콕시브와레일라를복합했다.세레콕시브를활성대조로하는3상우월성검정을통해레일라디에스정을개발했다.기존레일라도힘을냈다.레일라디에스와시너지를냈다.올1분기매출은32억원으로전년동기(35억원)대비감소했지만폭이작았다.오히려지난해1분기35억원이던레일라매출을올1분기레일라디에스와합작하며62억원으로끌어올렸다.기존제품과신제품스위치보다는동반성장가능성을보여줬다.레일라시리즈선전속에회사도호실적을냈다.올1분기매출은166억원으로전년동기(107억원)대비55.1%늘었다.같은기간영업이익(2억→21억원)과순이익(0.5억→18억원)도급증했다.회사는향후에도레일라시리즈키우기에집중할계획이다.특히신제품레일라디에스정을500억원대제품으로만드는게목표다.회사관계자는"한국피엠지제약은레일라디에스정의모태가되는국내신약제24호레일라정을개발하고성장시킨경험을바탕으로레일라디에스정의성공도자신하고있다.레일라디에스정을통해연간500억원이상의신규매출을기대하고있다"고강조했다.실제회사는레일라정은2017년227억원까지키운바있다.레일라디에스정은자체매출에위수탁수익까지얻을수있다.피엠지제약은20여곳생산을모두맡고있다.진양제약,명문제약,한국휴텍스제약,한국유니온제약,알리코제약,CMG제약,삼일제약,일화,유니메드제약,삼진제약,에이치엘비제약,안국약품,팜젠사이언스,동국제약,대웅바이오,경동제약,바스칸바이오제약,제뉴원사이언스,광동제약등이다. ▲피엠지제약은레일라디에스정20여곳생산을모두맡고있다.업체마다판매제품명은다르다.
3. 관리자2024-05-27
1. 피엠지 첫 500억 돌파…레일라디에스 두달만에 36억 [데일리팜]
2. [데일리팜=이석준기자]한국피엠지제약매출이처음으로500억원을넘어섰다.신제품레일라디에스정은발매두달만에36억원을기록했다.회사는레일라디에스정을연간500억원제품으로키운다는계획이다.피엠지제약의지난해매출액은506억원으로전년(409억원)보다23.72%증가했다.같은기간영업이익(14억→24억원)도71.43%늘었다.지난해매출은2019년(283억원)과비교하면4년만에80%가까이성장했다.호실적은레일라시리즈가이끌었다.레일라정135억원,레일라디에스정36억원등171억원을합작했다.전체매출의40%정도를차지했다.지난해11월출시된레일라디에스정은발매두달만에36억원매출을기록했다.단순계산하면올해200억원을넘기게된다.레일라디에스정은레일라정(레일라연조엑스)과세레콕시브성분의복합개량신약이다.레일라정은한국피엠지제약이개발한국내24호신약이다.자체신약에세레콕시브를더해복합제를만들었다.레일라디에스정은의료진니즈를반영한작품이다.기존레일라정은의료현장에서골관절염환자에병용처방되는비율이높다.또골관절염환자에대표적으로처방되는약제가비스테로이드성항염제인점을고려했다.이에비스테로이드성소염진통제중위장관부작용이적은COX-2억제제세레콕시브와레일라를복합했다.세레콕시브를활성대조로하는3상우월성검정을통해레일라디에스정을개발했다.레일라디에스정은자체매출에위수탁수익까지얻을수있다.피엠지제약은20여곳생산을모두맡고있다.진양제약,명문제약,한국휴텍스제약,한국유니온제약,알리코제약,CMG제약,삼일제약,일화,유니메드제약,삼진제약,에이치엘비제약,안국약품,팜젠사이언스,동국제약,대웅바이오,경동제약,바스칸바이오제약,제뉴원사이언스,광동제약등이다.회사는레일라디에스정은연간500억원품목으로육성시킬계획이다.회사관계자는"한국피엠지제약은레일라디에스정의모태가되는국내신약제24호레일라정을개발하고성장시킨경험을바탕으로레일라디에스정의성공도자신하고있다.레일라디에스정을통해연간500억원이상의신규매출을기대하고있다"고강조했다.실제회사는레일라정은2017년227억원까지키운바있다.
3. 관리자2024-04-03
1. 세레콕시브 더한 '레일라디에스' 내달 출격…실적 만회 가능할까 [메디파마뉴스]
2. 제네릭 출시 이후 실적 급감…새로운 전략으로 시장 우위 강화 전망 [메디파나뉴스=김창원기자]한국피엠지제약이천연물의약품'레일라'에세레콕시브성분을더한'레일라디에스'를내달출시할예정이다.이에따라제네릭출시이후급격하게줄어든실적을만회할수있을지주목된다. 보건복지부는지난26일'약제급여목록및급여상한금액표'일부개정을통해피엠지제약레일라디에스정과피엠지제약이생산하는위수탁품목등총20개품목을오는11월1일부터급여목록에등재하기로했다. 레일라디에스의보험상한가는정당630원으로,정당220원인레일라정및정당331원인쎄레브렉스100밀리그램을더한것보다더비싼가격을받게됐다.위수탁품목의경우삼일제약레콕스정이정당549원,나머지18개품목은정당567원을받는다. 피엠지제약의기존제품인레일라는제네릭출시이후실적이급감한바있다.이같은상황에피엠지제약은레일라디에스를출시하게된것으로,이를통해제네릭출시이후줄어든실적을만회하려는것으로보인다. 지난2012년허가받은레일라는출시이후꾸준하게성장했지만,2017년9월제네릭제품이출시된이후고전을면치못하는상황이다.특히2017년232억원규모를보였던레일라의원외처방실적(유비스트)은2018년9월약가인하와함께195억원으로줄었고,2019년에는112억원까지위축됐다. 이후조금씩회복되는모습을보이고있기는하지만,지난해131억원으로제네릭출시전과비교하면100억원이상줄어든상황이다. 이에피엠지제약은레일라를기반으로한복합제레일라디에스를선보이게된것으로,기존레일라와는달리시작부터위수탁품목을함께출시한다는점에서큰차이를보이고있다. 위수탁품목까지총20개품목이동시에출시하게됐는데,계단형약가제도에따라이후진입하는제네릭품목은약가에서손해를볼수밖에없다. 동시에레일라디에스의권리를보호하기위한특허등재까지완료한상황으로,제네릭을출시하려면특허를무력화시키는것부터시작해야하는만큼어느정도시간이필요하다. 결과적으로피엠지제약은특허를통해시간을버는동시에위수탁품목으로후발주자의제네릭출시의지를꺾는전략을펼치는것으로,사실상독점적인시장을구축하게된것이다. 단,기존레일라및레일라제네릭수요가레일라디에스로스위칭되는비중이얼마나될지는아직판단하기어려운상황으로,피엠지제약의새로운전략은스위칭결과에따라달라질것으로전망된다. 메디파나뉴스:김창원기자(kimcw@medipana.com)기사작성시간:2023-10-3006:08 출처:세레콕시브더한'레일라디에스'내달출격…실적만회가능할까(medipana.com)
3. 관리자2023-10-30
1. 한국피엠지제약 '레일라디에스정' 발매…500억 목표 [데일리팜]
2. ▲지난19일엠블던호텔에서진행된레일라디에스발매기념식.[데일리팜=이석준기자]한국피엠지제약이개량신약'레일라디에스정'을11월1일출시한다.회사는해당제품을연간500억원제품으로키우는게목표다.회사측에따르면레일라디에스정은레일라정(레일라연조엑스)과세레콕시브성분의복합개량신약이다.레일라정은한국피엠지제약이개발한국내24호신약이다.자체신약에세레콕시브를더해복합제를만들었다.레일라디에스정은의료진니즈를반영한작품이다.기존레일라정은의료현장에서골관절염환자에병용처방되는비율이높다.또골관절염환자에대표적으로처방되는약제가비스테로이드성항염제인점을고려했다.이에비스테로이드성소염진통제중위장관부작용이적은COX-2억제제세레콕시브와레일라를복합했다.세레콕시브를활성대조로하는3상우월성검정을통해레일라디에스정을개발했다.레일라정은작용기전상염증성싸이토카인TNF-α등생성은억제하고항염증성싸이토카인IL-4생성은촉진한다.PLA2와iNOS를억제해PGE2와NO생성을낮춰염증과통증을완화시킨다.연골조직에서GAG방출을억제하며MMP-2는하향,TIMP-2는상향조절해연골을보호하는작용을가진다.레일라디에스정은두약물을한번에복용해1회1정,1일2회복용편의성도개선했다.회사관계자는"레일라정은염증성인자조절을통한염증∙통증완화작용과연골을보호하는작용기전을가진다.이에COX-2선택적억제제세레콕시브와복합할경우서로다른기전을통해통증억제효과를높이고연골및골조직을보호하는골관절염환자의이상적인치료제가될것"이라고말했다.피엠지,공동개발19개업체모든제품생산 ▲레일라와세레콕시브복합제레일라디에스.레일라디에스정3상은무릎골관절염환자356명(시험군177명,대조군179명)을대상으로실시했다.1차유효성평가변수인베이스라인대비8주째활동시100mmpainVAS변화량에서세레콕시브(대조군)에비해우월함을입증했다.WOMACscore를비롯한2차유효성평가변수전항목도세레콕시브대비우월성을확인했다.안전성도세레콕시브(대조군)과유사한수준이다.레일라디에스정은올8월9일품목허가를받고10월20일식약처의약품특허목록(그린리스트)에등재됐다.한국피엠지제약과공동개발을통해허가를획득한제품도동시출시한다.모든제품의생산은개발특허권을보유한한국피엠지제약에서단독진행한다.공동개발자로대웅바이오등19개업체가있다.약가는복합제산정기준에의해567원이며한국피엠지제약레일라디에스정은개량신약가산을받아630원으로산정됐다.회사관계자는"한국피엠지제약은레일라디에스정의모태가되는국내신약제24호레일라정을개발하고성장시킨경험을바탕으로레일라디에스정의성공도자신하고있다.레일라디에스정을통해연간500억원이상의신규매출을기대하고있다"고강조했다.이석준기자(wiviwivi@dailypharm.com)출처: [데일리팜]한국피엠지제약레일라디에스정발매…500억목표(dailypharm.com)
3. 관리자2023-10-30
1. 레일라+세레콕시브 복합제 곧 등재…20개 업체 출격 [데일리팜]
2. 단일제보다높은약가...고실적기대개량신약약가가산산정여부주목 ▲한국피엠지제약이새롭게개발한골관절염복합제.[데일리팜=이탁순기자]천연물과합성기반으로각기다른골관절염치료제가결합된복합제가내달1일급여적용돼출시될전망이다.동시에20개업체가제품판매에나서는데,골관절염치료제시장에새로운바람을일으킬지주목된다.17일업계에따르면당귀·모과·방풍·속단·오가피·우슬·위령선·육계·진교·천궁·천마·홍화25%에탄올연조엑스성분과세레콕시브성분이결합된복합제20개품목이내달급여등재된다.당귀·모과·방풍·속단·오가피·우슬·위령선·육계·진교·천궁·천마·홍화25%에탄올연조엑스성분의오리지널약제는한국피엠지제약의'레일라정'이다.한국피엠지제약은레일라정성분에COX-2억제제'세레콕시브'성분을결합한복합제개발에성공해지난8월'레일라디에스정'란품목허가를받았다.이약은무릎골관절염환자356명(시험군177명,대조군179명)을대상으로한임상3상시험에서일차유효성평가변수인베이스라인대비8주째활동시100mmpainVAS변화량에서시험군이대조군에비해우월함을입증했다.같은달동일성분품목19개품목도허가를받았다.이들품목은한국피엠지제약과공동개발을통해허가를획득한위탁품목이다.제품생산은모두한국피엠지제약이담당한다.해당품목은경동제약'셀렉카듀오정',광동제약'콕스듀오정',대웅바이오'베아콕시브플러스정',동국제약'셀레브론정',바스칸바이오제약'쎄브칸플러스정',삼일제약'레콕스정',삼진제약'아스본플러스정',씨엠지제약'씨콕스플러스정',안국약품'콕스투플러스정',알리코제약'레이셀코정',에이치엘비제약'렉스듀오정',유니메드제약'본에콕스정',일화'셀레이나정',제뉴원사이언스'세레듀오정',진양제약'아리아디에스정',팜젠사이언스'듀오조인정',풍림무약'쎄레텍정',한국유니온제약'유니일라플러스정',한국휴텍스제약'네일락콤비정'등이다.이들은복합제산정기준에의해약가가책정될전망이다.복합제는특허만료전단일성분의53.55%합으로약가가계산된다.두성분모두특허가만료된상태라단일성분최고가의합으로책정될것으로보인다.그러면당귀·모과·방풍·속단·오가피·우슬·위령선·육계·진교·천궁·천마·홍화25%에탄올연조엑스성분최고가220원과세레콕시브100mg347원의합계인567원에약가가산정될전망이다.다만,식약처가개량신약으로인정할경우53.55%가아닌59.5%의합으로약가가가산되기때문에개량신약지정여부에도관심이모아지고있다.여기에혁신형제약으로지정된업체라면약가는68%수준으로껑충뛰어오른다.일각에서는지난해12월에페리손+아세클로페낙복합제의경우수탁업체인아주약품만개량신약가산을받았다는점에서위·수탁여부에따라약가에차이가생길수도있다는분석이다.이와상관없이일단두가지성분이결합된복합제로,단일제보다는높은약가를받을수있다는점에서각제약사들은실적기대감을갖고있다.특히,오리지널레일라를판매하고있는피엠지제약은레일라제네릭등장이후약가조정에따른실적하락이진행된터라이번제품에거는기대가남다르다.더욱이19개업체에위탁생산도담당하기때문에자체제품판매실적에CMO실적까지더해질것으로전망된다.국내골관절염치료제시장은약5000억원규모로추산된다.이번복합제출시가새로운경쟁구도를만들어내는계기가될것으로보인다.이탁순기자(hooggasi2@dailypharm.com) 출처:https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=304919
3. 관리자2023-10-18
1. 피엠지제약, 500억 매출 발판…레일라 라인업 강화 [데일리팜]
2. 블록버스터레일라후속약'레일라디에스'허가데일리팜 ㅣ기사입력:2023-08-1205:50:34
3. 관리자2023-08-16
1. '관절 치료 강자' 피엠지, 관절 건강 건기식 출시 [데일리팜]
2. '관절치료강자'피엠지,관절건강건기식출시MSM주성분+천연물부원료'관절팡팡'발매
3. 관리자2023-07-26
1. 한국피엠지제약 "골관절염치료제 'PK101' 임상3상 진행" [아시아경제]
2. 한국피엠지제약"골관절염치료제'PK101'임상3상진행아시아경제ㅣ기사입력:2021-04-1212:21 한국피엠지제약이골관절염치료제'PK101'의3상임상시험을진행중이라고12일밝혔다. PK101은효과는높이고심혈관계및위장관계부작용은낮춘비스테로이드성소염진통제(NSAIDs)제품으로,천연물의약품과합성의약품의복합제다. 관절염은고령층환자에게장기투여가필요한질환으로,안전한약물을선호하는시장요구에따라최근천연물의약품의시장규모가증가하고있다. 한국피엠지제약은지난해12월PK1013상임상시험에대한식품의약품안전처의승인을받았으며,오는2023년출시를목표로하고있다. 전국10개기관에서무릎골관절염환자를대상으로PK101의유효성과안전성을검증하는3상임상시험을진행중이며,전체시험대상자수는354명이다.참여기관은전북대학교병원,아주대학교병원,부산백병원등전국류마티스내과등10개센터다. 피엠지제약관계자는"인구고령화와비만증가로관절염환자의수는증가하고있으나심혈관부작용,짧은반감기,낮은치료효과등의단점으로치료에한계를보여온기존관절염치료제시장에서천연물의약품과합성의약품의복합제인PK101은새로운치료옵션"이라고말했다.
3. 관리자2023-07-26
1. 피엠지제약, 흑자 전환…R&D 성과 가시화 [데일리팜]
2. 피엠지제약,흑자전환…R&D성과가시화영업익,순이익등수익성개선…외형확대아토르젯정5월발매…레일라후속약3상진행데일리팜 ㅣ기사입력:2021-04-0112:00:25한국피엠지제약이실적턴어라운드에성공했다.외형성장은물론영업이익흑자전환에도성공했다.신제품발매등R&D성과도가시화되고있다.사업보고서에따르면한국피엠지제약의지난해영업이익과순이익이각각26억원,10억원으로전년대비흑자전환했다.같은기간매출액(283억→359억원)으로26.86%증가했다.주력제품레일라정이107억원매출(2019년101억원)을올렸고듀록정(2019년16억→2020년32억원),신플랙스세이프정(17억→25억원),류마킨정(24억→24억원),타르신캡슐(15억→19억원),란스탑캡슐(8억→12억원)등이뒤를받쳤다.1년만에턴어라운드다.한국피엠지제약은2019년매출액,영업이익,순이익이전년대비모두역성장했다.영업이익과순이익은적자를냈다.지난해호실적에는수출등이반영됐다.한국피엠지제약은지난해4월코로나19치료에쓰이는'하이드록시클로로퀸'제제(듀록정200mg)를남미에수출했다.규모는약200만달러(22억원)다.현재까지도미니카,룩셈브르크,호주,터키,아프리카에수출중이다.전영진피엠지제약대표는"듀록정외에도면역억제제'타르신캡슐',골관절염치료제'레일라정'등도해외업체와수출협상을진행중"이라고말했다.R&D성과가시화실적호조에이어R&D성과도가시화되고있다.류마킨정(류마티스관절염)은파나마,코스타리카허가등록을준비중이다.아토르젯정(고지혈증치료제)는5월발매를앞두고있다.관절염복합제신약으로개발중인'PK101'은지난해12월3상에돌입했다.PK101은무릎골관절염환자를유효성및안전성을검증하는임상을진행중이다.전체시험대상자수는354명이며참여기관은전북대학교병원,아주대학교병원,부산백병원등전국류마티스내과등10개센터다.3상이완료되는2022년출시가목표다.PK101은레일라정신화를잇기위한움직임이다.한국피엠지제약은국산7호천연물신약'레일라정(골관절염)'을개발해블록버스터약물(연간100억원이상)로키운경험이있다.'레일라정'은천연물성분을사용해비스테로이드성소염진통제(NSAIDs)부작용으로지적됐던위장및심혈관계부작용문제에서상대적으로자유롭다는평가를받고있다.'레일라정'은한때연간200억원약물로등극했다.다만레일라정은특허무효소송으로위기에직면했고이에한국피엠지제약은새로운개념의골관절염치료제개발에나섰다.회사관계자는"피엠지제약은레일라정을잇는블록버스터급신약2탄을완성하기위해노력하고있다"며"골관절염질환과시장에대한인사이트,차별화된마케팅역량을동원해새골관절염신약개발에나설것"이라고자신했다.이석준기자(wiviwivi@dailypharm.com)출처: http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=274902
3. 관리자2023-07-26

1 2 3 4 5 6 7

본 사 : 경기도 안산시 상록구 시낭북로4길 21
TEL : 031-439-5470
FAX : 031-439-5471(경영관리본부), 5489(영업지원부)

공 장 : 경기도 시흥시 경제로 59
TEL : 031-499-8750
FAX : 031-499-8753(제조관리부), 8754(품질관리부)

Copyright © 2023 (주)한국피엠지제약, All Rights Reserved. INTRANET