(주)한국피엠지제약

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1. 세레콕시브 더한 '레일라디에스' 내달 출격…실적 만회 가능할까 [메디파마뉴스]
2. 제네릭 출시 이후 실적 급감…새로운 전략으로 시장 우위 강화 전망 [메디파나뉴스=김창원기자]한국피엠지제약이천연물의약품'레일라'에세레콕시브성분을더한'레일라디에스'를내달출시할예정이다.이에따라제네릭출시이후급격하게줄어든실적을만회할수있을지주목된다. 보건복지부는지난26일'약제급여목록및급여상한금액표'일부개정을통해피엠지제약레일라디에스정과피엠지제약이생산하는위수탁품목등총20개품목을오는11월1일부터급여목록에등재하기로했다. 레일라디에스의보험상한가는정당630원으로,정당220원인레일라정및정당331원인쎄레브렉스100밀리그램을더한것보다더비싼가격을받게됐다.위수탁품목의경우삼일제약레콕스정이정당549원,나머지18개품목은정당567원을받는다. 피엠지제약의기존제품인레일라는제네릭출시이후실적이급감한바있다.이같은상황에피엠지제약은레일라디에스를출시하게된것으로,이를통해제네릭출시이후줄어든실적을만회하려는것으로보인다. 지난2012년허가받은레일라는출시이후꾸준하게성장했지만,2017년9월제네릭제품이출시된이후고전을면치못하는상황이다.특히2017년232억원규모를보였던레일라의원외처방실적(유비스트)은2018년9월약가인하와함께195억원으로줄었고,2019년에는112억원까지위축됐다. 이후조금씩회복되는모습을보이고있기는하지만,지난해131억원으로제네릭출시전과비교하면100억원이상줄어든상황이다. 이에피엠지제약은레일라를기반으로한복합제레일라디에스를선보이게된것으로,기존레일라와는달리시작부터위수탁품목을함께출시한다는점에서큰차이를보이고있다. 위수탁품목까지총20개품목이동시에출시하게됐는데,계단형약가제도에따라이후진입하는제네릭품목은약가에서손해를볼수밖에없다. 동시에레일라디에스의권리를보호하기위한특허등재까지완료한상황으로,제네릭을출시하려면특허를무력화시키는것부터시작해야하는만큼어느정도시간이필요하다. 결과적으로피엠지제약은특허를통해시간을버는동시에위수탁품목으로후발주자의제네릭출시의지를꺾는전략을펼치는것으로,사실상독점적인시장을구축하게된것이다. 단,기존레일라및레일라제네릭수요가레일라디에스로스위칭되는비중이얼마나될지는아직판단하기어려운상황으로,피엠지제약의새로운전략은스위칭결과에따라달라질것으로전망된다. 메디파나뉴스:김창원기자(kimcw@medipana.com)기사작성시간:2023-10-3006:08 출처:세레콕시브더한'레일라디에스'내달출격…실적만회가능할까(medipana.com)
3. 관리자2023-10-30
1. 한국피엠지제약 '레일라디에스정' 발매…500억 목표 [데일리팜]
2. ▲지난19일엠블던호텔에서진행된레일라디에스발매기념식.[데일리팜=이석준기자]한국피엠지제약이개량신약'레일라디에스정'을11월1일출시한다.회사는해당제품을연간500억원제품으로키우는게목표다.회사측에따르면레일라디에스정은레일라정(레일라연조엑스)과세레콕시브성분의복합개량신약이다.레일라정은한국피엠지제약이개발한국내24호신약이다.자체신약에세레콕시브를더해복합제를만들었다.레일라디에스정은의료진니즈를반영한작품이다.기존레일라정은의료현장에서골관절염환자에병용처방되는비율이높다.또골관절염환자에대표적으로처방되는약제가비스테로이드성항염제인점을고려했다.이에비스테로이드성소염진통제중위장관부작용이적은COX-2억제제세레콕시브와레일라를복합했다.세레콕시브를활성대조로하는3상우월성검정을통해레일라디에스정을개발했다.레일라정은작용기전상염증성싸이토카인TNF-α등생성은억제하고항염증성싸이토카인IL-4생성은촉진한다.PLA2와iNOS를억제해PGE2와NO생성을낮춰염증과통증을완화시킨다.연골조직에서GAG방출을억제하며MMP-2는하향,TIMP-2는상향조절해연골을보호하는작용을가진다.레일라디에스정은두약물을한번에복용해1회1정,1일2회복용편의성도개선했다.회사관계자는"레일라정은염증성인자조절을통한염증∙통증완화작용과연골을보호하는작용기전을가진다.이에COX-2선택적억제제세레콕시브와복합할경우서로다른기전을통해통증억제효과를높이고연골및골조직을보호하는골관절염환자의이상적인치료제가될것"이라고말했다.피엠지,공동개발19개업체모든제품생산 ▲레일라와세레콕시브복합제레일라디에스.레일라디에스정3상은무릎골관절염환자356명(시험군177명,대조군179명)을대상으로실시했다.1차유효성평가변수인베이스라인대비8주째활동시100mmpainVAS변화량에서세레콕시브(대조군)에비해우월함을입증했다.WOMACscore를비롯한2차유효성평가변수전항목도세레콕시브대비우월성을확인했다.안전성도세레콕시브(대조군)과유사한수준이다.레일라디에스정은올8월9일품목허가를받고10월20일식약처의약품특허목록(그린리스트)에등재됐다.한국피엠지제약과공동개발을통해허가를획득한제품도동시출시한다.모든제품의생산은개발특허권을보유한한국피엠지제약에서단독진행한다.공동개발자로대웅바이오등19개업체가있다.약가는복합제산정기준에의해567원이며한국피엠지제약레일라디에스정은개량신약가산을받아630원으로산정됐다.회사관계자는"한국피엠지제약은레일라디에스정의모태가되는국내신약제24호레일라정을개발하고성장시킨경험을바탕으로레일라디에스정의성공도자신하고있다.레일라디에스정을통해연간500억원이상의신규매출을기대하고있다"고강조했다.이석준기자(wiviwivi@dailypharm.com)출처: [데일리팜]한국피엠지제약레일라디에스정발매…500억목표(dailypharm.com)
3. 관리자2023-10-30
1. 레일라+세레콕시브 복합제 곧 등재…20개 업체 출격 [데일리팜]
2. 단일제보다높은약가...고실적기대개량신약약가가산산정여부주목 ▲한국피엠지제약이새롭게개발한골관절염복합제.[데일리팜=이탁순기자]천연물과합성기반으로각기다른골관절염치료제가결합된복합제가내달1일급여적용돼출시될전망이다.동시에20개업체가제품판매에나서는데,골관절염치료제시장에새로운바람을일으킬지주목된다.17일업계에따르면당귀·모과·방풍·속단·오가피·우슬·위령선·육계·진교·천궁·천마·홍화25%에탄올연조엑스성분과세레콕시브성분이결합된복합제20개품목이내달급여등재된다.당귀·모과·방풍·속단·오가피·우슬·위령선·육계·진교·천궁·천마·홍화25%에탄올연조엑스성분의오리지널약제는한국피엠지제약의'레일라정'이다.한국피엠지제약은레일라정성분에COX-2억제제'세레콕시브'성분을결합한복합제개발에성공해지난8월'레일라디에스정'란품목허가를받았다.이약은무릎골관절염환자356명(시험군177명,대조군179명)을대상으로한임상3상시험에서일차유효성평가변수인베이스라인대비8주째활동시100mmpainVAS변화량에서시험군이대조군에비해우월함을입증했다.같은달동일성분품목19개품목도허가를받았다.이들품목은한국피엠지제약과공동개발을통해허가를획득한위탁품목이다.제품생산은모두한국피엠지제약이담당한다.해당품목은경동제약'셀렉카듀오정',광동제약'콕스듀오정',대웅바이오'베아콕시브플러스정',동국제약'셀레브론정',바스칸바이오제약'쎄브칸플러스정',삼일제약'레콕스정',삼진제약'아스본플러스정',씨엠지제약'씨콕스플러스정',안국약품'콕스투플러스정',알리코제약'레이셀코정',에이치엘비제약'렉스듀오정',유니메드제약'본에콕스정',일화'셀레이나정',제뉴원사이언스'세레듀오정',진양제약'아리아디에스정',팜젠사이언스'듀오조인정',풍림무약'쎄레텍정',한국유니온제약'유니일라플러스정',한국휴텍스제약'네일락콤비정'등이다.이들은복합제산정기준에의해약가가책정될전망이다.복합제는특허만료전단일성분의53.55%합으로약가가계산된다.두성분모두특허가만료된상태라단일성분최고가의합으로책정될것으로보인다.그러면당귀·모과·방풍·속단·오가피·우슬·위령선·육계·진교·천궁·천마·홍화25%에탄올연조엑스성분최고가220원과세레콕시브100mg347원의합계인567원에약가가산정될전망이다.다만,식약처가개량신약으로인정할경우53.55%가아닌59.5%의합으로약가가가산되기때문에개량신약지정여부에도관심이모아지고있다.여기에혁신형제약으로지정된업체라면약가는68%수준으로껑충뛰어오른다.일각에서는지난해12월에페리손+아세클로페낙복합제의경우수탁업체인아주약품만개량신약가산을받았다는점에서위·수탁여부에따라약가에차이가생길수도있다는분석이다.이와상관없이일단두가지성분이결합된복합제로,단일제보다는높은약가를받을수있다는점에서각제약사들은실적기대감을갖고있다.특히,오리지널레일라를판매하고있는피엠지제약은레일라제네릭등장이후약가조정에따른실적하락이진행된터라이번제품에거는기대가남다르다.더욱이19개업체에위탁생산도담당하기때문에자체제품판매실적에CMO실적까지더해질것으로전망된다.국내골관절염치료제시장은약5000억원규모로추산된다.이번복합제출시가새로운경쟁구도를만들어내는계기가될것으로보인다.이탁순기자(hooggasi2@dailypharm.com) 출처:https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=304919
3. 관리자2023-10-18
1. 피엠지제약, 500억 매출 발판…레일라 라인업 강화 [데일리팜]
2. 블록버스터레일라후속약'레일라디에스'허가데일리팜 ㅣ기사입력:2023-08-1205:50:34
3. 관리자2023-08-16
1. '관절 치료 강자' 피엠지, 관절 건강 건기식 출시 [데일리팜]
2. '관절치료강자'피엠지,관절건강건기식출시MSM주성분+천연물부원료'관절팡팡'발매
3. 관리자2023-07-26
1. 한국피엠지제약 "골관절염치료제 'PK101' 임상3상 진행" [아시아경제]
2. 한국피엠지제약"골관절염치료제'PK101'임상3상진행아시아경제ㅣ기사입력:2021-04-1212:21 한국피엠지제약이골관절염치료제'PK101'의3상임상시험을진행중이라고12일밝혔다. PK101은효과는높이고심혈관계및위장관계부작용은낮춘비스테로이드성소염진통제(NSAIDs)제품으로,천연물의약품과합성의약품의복합제다. 관절염은고령층환자에게장기투여가필요한질환으로,안전한약물을선호하는시장요구에따라최근천연물의약품의시장규모가증가하고있다. 한국피엠지제약은지난해12월PK1013상임상시험에대한식품의약품안전처의승인을받았으며,오는2023년출시를목표로하고있다. 전국10개기관에서무릎골관절염환자를대상으로PK101의유효성과안전성을검증하는3상임상시험을진행중이며,전체시험대상자수는354명이다.참여기관은전북대학교병원,아주대학교병원,부산백병원등전국류마티스내과등10개센터다. 피엠지제약관계자는"인구고령화와비만증가로관절염환자의수는증가하고있으나심혈관부작용,짧은반감기,낮은치료효과등의단점으로치료에한계를보여온기존관절염치료제시장에서천연물의약품과합성의약품의복합제인PK101은새로운치료옵션"이라고말했다.
3. 관리자2023-07-26
1. 피엠지제약, 흑자 전환…R&D 성과 가시화 [데일리팜]
2. 피엠지제약,흑자전환…R&D성과가시화영업익,순이익등수익성개선…외형확대아토르젯정5월발매…레일라후속약3상진행데일리팜 ㅣ기사입력:2021-04-0112:00:25한국피엠지제약이실적턴어라운드에성공했다.외형성장은물론영업이익흑자전환에도성공했다.신제품발매등R&D성과도가시화되고있다.사업보고서에따르면한국피엠지제약의지난해영업이익과순이익이각각26억원,10억원으로전년대비흑자전환했다.같은기간매출액(283억→359억원)으로26.86%증가했다.주력제품레일라정이107억원매출(2019년101억원)을올렸고듀록정(2019년16억→2020년32억원),신플랙스세이프정(17억→25억원),류마킨정(24억→24억원),타르신캡슐(15억→19억원),란스탑캡슐(8억→12억원)등이뒤를받쳤다.1년만에턴어라운드다.한국피엠지제약은2019년매출액,영업이익,순이익이전년대비모두역성장했다.영업이익과순이익은적자를냈다.지난해호실적에는수출등이반영됐다.한국피엠지제약은지난해4월코로나19치료에쓰이는'하이드록시클로로퀸'제제(듀록정200mg)를남미에수출했다.규모는약200만달러(22억원)다.현재까지도미니카,룩셈브르크,호주,터키,아프리카에수출중이다.전영진피엠지제약대표는"듀록정외에도면역억제제'타르신캡슐',골관절염치료제'레일라정'등도해외업체와수출협상을진행중"이라고말했다.R&D성과가시화실적호조에이어R&D성과도가시화되고있다.류마킨정(류마티스관절염)은파나마,코스타리카허가등록을준비중이다.아토르젯정(고지혈증치료제)는5월발매를앞두고있다.관절염복합제신약으로개발중인'PK101'은지난해12월3상에돌입했다.PK101은무릎골관절염환자를유효성및안전성을검증하는임상을진행중이다.전체시험대상자수는354명이며참여기관은전북대학교병원,아주대학교병원,부산백병원등전국류마티스내과등10개센터다.3상이완료되는2022년출시가목표다.PK101은레일라정신화를잇기위한움직임이다.한국피엠지제약은국산7호천연물신약'레일라정(골관절염)'을개발해블록버스터약물(연간100억원이상)로키운경험이있다.'레일라정'은천연물성분을사용해비스테로이드성소염진통제(NSAIDs)부작용으로지적됐던위장및심혈관계부작용문제에서상대적으로자유롭다는평가를받고있다.'레일라정'은한때연간200억원약물로등극했다.다만레일라정은특허무효소송으로위기에직면했고이에한국피엠지제약은새로운개념의골관절염치료제개발에나섰다.회사관계자는"피엠지제약은레일라정을잇는블록버스터급신약2탄을완성하기위해노력하고있다"며"골관절염질환과시장에대한인사이트,차별화된마케팅역량을동원해새골관절염신약개발에나설것"이라고자신했다.이석준기자(wiviwivi@dailypharm.com)출처: http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=274902
3. 관리자2023-07-26
1. 피엠지제약, 클로로퀸 제제 200만불 규모 남미 수출 [데일리팜]
2. 피엠지제약,클로로퀸제제200만불규모남미수출'듀록정200mg'도미니카정부입찰수주및선적완료면역억제제'타르신',골관절염약'레일라'등도수출타진데일리팜 ㅣ기사입력:2020-04-2006:20:35 ▲한국피엠지제약듀록정[데일리팜=이석준기자]한국피엠지제약이코로나19치료에쓰이는'하이드록시클로로퀸'제제를남미에수출한다.규모는약200만달러다.류마티스골관절염분야전문기업한국피엠지제약은지난3월말도미니카정부입찰에서'듀록정200mg(하이드록시클로로퀸)수주에성공했다고20일밝혔다.1차선적은현지대통령전용기편으로진행됐으며2차분은지난주선적을완료했다.피엠지제약은도미니카를비롯해파라과이,쿠바,아르헨티나등에서이미수출계약을체결했으며,기타해외바이어로부터추가적인수출물량을현재협상중이다. ▲전영진한국피엠지제약대표피엠지제약해외수출협력사인리후헬스케어(오성문대표)에따르면,국내제약사중하이드록시클로로퀸제제해외수출은이번이처음이다.이는국내의약품이도미니카현지국민들의건강과안전에크게기여했다는점에서대한민국의약품위상이강화됐다는평가다.피엠지제약은도미니카외에도해외고객사인브라질기업등과추가수출협상을진행하고있다고밝혔다.전영진피엠지제약대표는"듀록정외에도면역억제제'타르신캡슐',골관절염치료제'레일라정'등도해외업체와수출협상을진행중"이라고말했다.이석준기자(wiviwivi@dailypharm.com)출처: http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=263859&REFERER=NP
3. 관리자2023-07-26
1. '레일라' 개발 피엠지제약, 새 골관절염약 3상 돌입 [데일리팜]
2. '레일라'개발피엠지제약,새골관절염약3상돌입4월IND신청,7월임상시작계획10개센터진행...2022년출시목표데일리팜 ㅣ기사입력:2020-03-1806:19:50[데일리팜=이석준기자]한국피엠지제약이골관절염신약국내3상에착수한다.한국피엠지제약은국산7호천연물신약'레일라정(골관절염)'을개발해블록버스터약물(연간100억원이상)로키운경험이있다.한국피엠지제약은최근새로운개념의골관절염(퇴행성)신약3상을위해임상시험대행기관(CRO)와계약을맺고IND승인을준비하고있다고18일밝혔다.IND는4월신청후승인작업을거쳐7월부터전북대학교병원,아주대학교병원,부산백병원등전국류마티스내과10개센터에서임상을진행할계획이다.3상이완료되는2022년출시가목표다.한국피엠지제약은골관절염치료제개발경험이풍부하다.'레일라정'의경우개발6년,임상5년,허가2년등13년을거쳐국산천연물골관절염신약으로탄생했다.'레일라정'은천연물성분을사용해비스테로이드성소염진통제(NSAIDs)부작용으로지적됐던위장및심혈관계부작용문제에서상대적으로자유롭다는평가를받고있다.'레일라정'은한때연간200억원약물로등극했다.다만레일라정은특허무효소송으로위기에직면했고이에한국피엠지제약은새로운개념의골관절염치료제개발에나섰다.회사관계자는"피엠지제약은레일라정을잇는블록버스터급신약2탄을완성하기위해노력하고있다"며"골관절염질환과시장에대한인사이트,차별화된마케팅역량을동원해새골관절염신약개발에나설것"이라고자신했다.이석준기자(wiviwivi@dailypharm.com)출처: http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=262885
3. 관리자2023-07-26
1. 말라리아 치료제 코로나19 개선 효과 [의학신문]
2. 말라리아치료제코로나19개선효과 '하이드록시클로로퀸'투여환자서증상개선 의학신문ㅣ기사입력:2020-03-1211:58 日연구팀확인 신종코로나바이러스(코로나19)에말라리아치료제가효과를보일가능성이시사됐다. 일본규슈의한병원의사팀은코로나19에감염되어폐렴을일으킨환자에말라리아치료제를투여한결과증상이크게개선된것으로확인하고,일본감염증학회웹사이트에공개했다고발표했다. 보고에따르면투여한약물은말라리아치료제'하이드록시클로로퀸'(Hydroxychloroquine).환자는당뇨병때문에혈액투석을실시하고있는69세남성으로2월말경38도의열이나입원했다.증상이악화되어검사한결과코로나19로확진됐다. 이달2일이환자에말라리아치료제를투여한결과,며칠만에폐렴증상이개선되고열도37도정도까지낮아져,바이러스검사에서음성이밝혀지면퇴원할수있을정도로회복됐다.하지만다른약도병용한점,증상이자연적으로개선됐을가능성도있는점에서증례를늘려신중하게평가할필요가있다고연구팀은설명했다. 클로로퀸류는중국에서도코로나19환자에투여되어유효성이보고된바있다.이번에투여한것은프랑스사노피의제품으로,일본에서는난치병인전신홍반루푸스등치료에사용되고있다. 코로나19치료법은아직확립돼있지않지만일본에서는에이즈치료제투여로개선된경우도있고독감치료제등도효과가기대되고있다. 정우용기자|yong1993@bosa.co.kr 출처:http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2123205
3. 관리자2023-07-26
1. 코로나19 치료제 유통업체 정보 공개 [약업신문]
2. 코로나19치료제유통업체정보공개심사평가원,3월1일부터요양기관업무포털로조회가능이승덕기자duck4775@yakup.com 건강보험심사평가원(원장김승택,이하‘심사평가원’)은3월1일부터'요양기관업무포털'을통해코로나바이러스감염증-19치료제(이하코로나치료제)를공급하는유통업체정보를요양기관에공개한다. 이번에공개되는유통업체정보는최근보건복지부고시를통해급여기준이변경된코로나치료제품목(인터페론제제,리바비린제제등35개품목)을보유(추정)하고있는업체정보로,품목별로업체명,주소,전화번호를엑셀파일로다운로드받을수있다. 단,오셀타미비르제제는정보제공에서제외했으며,코로나치료제목록이변경되면정보제공품목도변경될수있다. 심사평가원에서는코로나치료제의수급관리를위해공급내역보고정보를바탕으로품목별,지역별유통현황을실시간으로모니터링하고,수급에차질없게관리할수있도록관련정보를제공할계획이다. 현재심사평가원이집계(추정)한치료제목록을성분별로보면,우선리바비린제제는중헌리바비린캡슐200mg(중헌제약),바이라미드캡슐100mg(일성신약),바이라미드캡슐200mg(일성신약)3품목이있다. 칼레트라(복합제)제제는칼레트라정(한국애브비),자나미비르제제는리렌자로타디스크5mg(GSK)각각1품목씩있다. 이뮤노글로불린G제제는아이비글로불린에스엔주10%(녹십자),아이비글로불린에스엔주5%(녹십자),리브감마에스앤주(에스케이플라즈마)3품목이다. 인터페론제제는로페론-에이프리필드주300만단위/0.5mL(한국로슈),페가시스프리필드주135㎍(한국로슈),페가시스프리필드주180㎍(한국로슈),레비도즈프리필드펜22㎍(머크),레비프프리필드주사22㎍(머크),레비도즈프리필드펜44㎍(머크),레비프프리필드주사44㎍(머크),레비프멀티도즈카트리지132㎍(머크),베타페론주사(바이엘코리아),아보넥스펜주(한국에자이),플레그리디펜주125㎍(한국에자이),플레그리디펜주스타터팩(한국에자이)12품목이다. 히드록시클로로퀸황산염제제는히로퀸정200mg(비씨월드제약),듀록정100mg(한국피엠지제약),듀록정200mg(한국피엠지제약),듀록정400mg(한국피엠지제약),듀록정300mg(한국피엠지제약),클로퀸정100mg(명인제약),클로퀸정200mg(명인제약),클로퀸정400mg(명인제약주),옥시크로린정100mg(에리슨제약),옥시크로린정200mg(에리슨제약),옥시크로린정400mg(에리슨제약),옥시크로린정150mg(에리슨제약),옥시크로린정300mg(에리슨제약),할록신정(한림제약),할록신정200mg(한림제약)15품목이다.
3. 관리자2023-07-26
1. 코로나 1차 항바이러스제 칼레트라·클로로퀸 권장 [데일리팜]
2. 코로나1차항바이러스제칼레트라·클로로퀸권장중앙임상TF"리바비린·인터페론,부작용커1차약제는비권고"5차회의결과…"자가치유가능하나고령·중증투약적극검토"데일리팜 ㅣ기사입력:2020-02-1110:18:24중앙임상TF가신종코로나바이러스1차항바이러스치료제로항에이즈제'칼레트라'와항말라리아제'클로로퀸','하이드록시클로로퀸'을권고할전망이다.코로나치료제로언급되는리바비린,인터페론에대해서는상대적으로부작용이많은약이라1차항바이러스제로권고하지는않는다고했다.특히일부환자는항바이러스제투약없이도자가면역으로치유가능한점을확인했고,고령자·기저질환자·중증환자는항바이러스투약을적극검토하라고했다.11일중앙임상TF는제5차화상회의를열고"신종코로나항바이러스제치료합의안을도출하고있고수일내TF합의가이뤄질것"이라고밝혔다.중앙임상TF는국립중앙의료원을중심으로전국신종코로나확진환자치료병원의의료진과전문가로구성됐다.5차회의에는총10개의료기관,20명전문가가참여해각기관별확진환자치료소견,퇴원기준검토,항바이러스제사용기준,임상정보의체계적수집·연구협력방안,불필요한사회적혼란을막고신속정확한정보제공을위한공식브리핑정례화문제등을다루었다.눈에띄는부분은항바이러스제투여권고사항인데,중앙임상TF는신종코로나항바이러스치료에대한합의절차중이다.1차투약고려약제는에이즈치료제칼레트라와 말라리아 치료제클로로퀸·하이드록시클로로퀸이다.리바비린과인터페론도치료제로언급되고있지만상대적으로부작용이커1차약제로권고하지않는다는게TF설명이다.네번째퇴원환자(11번)관련퇴원기준에대해TF는격리해제기준을메르스때세운것을준용중이라고했다.임상증상호전48시간후두번연속으로바이러스유전자가검출되지않으면격리해제가가능하다.실제10일네번째로퇴원한11번확진자는6번환자가족으로지난3일부터증상이호전됐고5일과7일시행한바이러스유전자검사에서음성판정을받아퇴원이결정됐다.TF는향후운영에대해해외유입감염병을처음진료하는의료진이신속하게질병특징을파악하고감염병치료와대응기초자료를만들수있도록하겠다고밝혔다.지난3일부터지금까지매주월,수,금요일세차례화상회의로환자치료경험을공유하고토의하고있으며공동임상도검토중이다.국민적우려사항인일본크루즈선내대량환자발생과공기감염우려에대해서는코로나공기전파를단정할수없다고진단했다.공기전파(비말핵전파)는병원체의밀도가중요해멀리떨어진사람에게까지질병을전파하는경우는드물다는견해다.일본크루즈선에서대량환자가나온것은한정된공간에많은사람이밀집해직·간접접촉과비말전파가빈번히일어날수있는상황이라고봤다.TF는지금껏공기전파가명백히확인된감염병은홍역,결핵,두창,수두등4개라고했다.TF는"TF역할과위상을조속히분명히하고환자퇴원가능판정과진료지침개발,WHO협력임상,의료자원의효율적활용등다양한주제에대해질병관리본부,보건복지부와협업하고있다"며"향후발생할신종감염병대응역량축적을위해상설위원회의발전적형태로운영할필요가있다"고말했다.이정환기자(junghwanss@dailypharm.com) 출처: http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=261717
3. 관리자2023-07-26
1. 한국피엠지제약, 바이로메드와 공동연구 [데일리팜]
2. 한국피엠지제약바이로메드와공동연구새로운관절염치료제개발하기로...기술확보후임상추진데일리팜 ㅣ기사입력:2019-04-0315:13:42 한국피엠지제약이바이로메드와새로운관절염치료제를공동개발하기로했다.양사는이전에천연물신약'레일라정'을공동개발해관절염치료제시장에서블록버스터로성장시킨바있다.한국피엠지제약(대표전영진)은지난달21일바이오벤처'바이로메드'와새로운관절염치료제공동개발에대한연구계약을체결했다고밝혔다.피엠지는바이로메드로부터해당약물의기술을제공받아임상시험을통해제품을상업화할계획이다.연간200억원가량매출을올리고있는레일라정도피엠지가바이로메드로부터기술이전을받아2012년출시했다.양사가이번에도협력을통해관절염치료제분야에서새로운블록버스터를만들어낼지주목된다. 이탁순 기자(hooggasi2@dailypharm.com) 출처: http://www.dailypharm.com/News/251178
3. 관리자2023-07-26
1. 100억 품목 중 국내제조 56%…국산신약 '5%' [데일리팜]
2. 100억품목중국내제조56%…국산신약'5%'전체207개중11개만국산신약...그외제조약품은제네릭·개량신약데일리팜 ㅣ기사입력:2017-01-2006:14상장국내에서제조된 원외처방액 100억원이상블록버스터의약품이2016년115개로,전년도99개에비해16개늘어났다.하지만이가운데새로운성분의신약(천연물신약포함)은블록버스터전체비중에서5%에머물고있어국산신약에대한갈증은여전했다.19일시장조사기관유비스트자료에따르면2016년원외처방실적100억원이상블록버스터의약품은총207개로,국내제조품목은115개,수입품목은92개로나타났다.제조품목비중이55.6%로전년도54.4%보다약1%이상증가했다.2015년도에는국내제조99개,수입83개가원외처방액100억원이상실적을기록했다. ▲100억원이상원외처방액의약품현황(유비스트,개수,()는비율)올해새롭게블록버스터에진입한국내제조품목은그리아,글리아타민,뉴라세탐,뉴히알유니,듀오웰,딜라트렌SR,라미나지,라베칸,로수젯,보령메이액트,신바로,알비스D,알포아티린,제미메트,종근당글리아티린,큐알론,타나민,포리부틴,플리바스,피레스파,히아루론등21개품목이다.어찌보면국내제조업체들이거대다국적제약사에맞서선전하고있는것처럼보인다.하지만국내에서개발된새로운성분의약물로좁히면국내제약사들의성적은초라하게느껴진다.국내제조블록버스터품목중신약(천연물신약포함)은놀텍(일양약품),듀비에(종근당),레일라(한국피엠지제약),모티리톤,스티렌(이상동아ST),시네츄라(안국약품),신바로(녹십자),제미글로·제미메트(LG화학),조인스(SK케미칼),카나브(보령제약)등11개에불과했다.전체207개블록버스터품목중5.3%비중을나타내고있다.작년에비해신바로가추가됐으며,제미글로의복합제인제미메트도새롭게100억원이상블록버스터에이름을올렸다. ▲국산신약(천연물신약포함)중100억원이상원외처방품목(유비스트,백만원,%)제미메트가기존성분을조합한복합제라는점,신바로가2011년출시된제품이라는점을감안한다면최근성공적으로시장에안착한국산신약은없었다고봐야한다.신약을제외한국내제조품목들은오리지널의약품과주성분이똑같은제네릭약물,기존성분을개량하거나조합한개량신약(복합제),해외에서개발된품목을국내가져와생산하고있는도입품목들이대부분이다.최근해외에서개발중인국산신약에열광하고있지만,현실을들여다보면여전히국내제조업체들의사업은제네릭·개량신약위주에머물고있는것이다.대형글로벌기술수출로주목을받고있는한미약품도내수시장에서100억원이상처방액이나오고있는신약은단한품목도없다.국내제약업계관계자는"정부정책이나주식시장의분위기는그야말로우리나라가신약강국처럼느껴지지만,내수시장에서는여전히신약보다는제네릭·개량신약이더많은매출을올리고있다"면서"현실을직시하고,그에걸맞는정책과기업가치평가가필요하다"고지적했다. 이탁순 기자(hooggasi2@dailypharm.com) 출처: http://www.dailypharm.com/News/221286
3. 관리자2023-07-26
1. 피엠지제약, ‘레일라정’ 추가특허...제네릭 진입 방어 나서 [약업신문]
2. 피엠지제약,‘레일라정’추가특허...제네릭진입방어나서약업신문 ㅣ기사입력:2016-11-2816:09㈜한국피엠지제약은골관절증치료제‘레일라정’의새로운특허가등록됐다고28일밝혔다.회사측에따르면레일라정을연구개발한바이로메드가출원한조성물특허가지난달19일자로등록됐고, 이번에새롭게등록된특허는‘연골재생,통증억제및부종억제용생약조성물’에대한특허로존속기간은2029년까지다.‘레일라정’은천연물신약으로골관절증의증상완화에사용해온기존케미칼소염진통제들과는다르게위장관계,심혈관계등의부작용이적어세계적인제품가능성을주목받고있으며제품성장의중요한강점으로작용했다.한국피엠지제약은"‘관절염치료용생약조성물및그제조방법’특허에대해제네릭사들을상대로특허침해금지청구의소를제기했고,특허심판원의특허등록무효심결에대해특허법원에심결취소의소를제기했다"며“만일제네릭사들이발매를강행하여특허권을침해할경우필요한모든법적조치를취할예정”이라고말했다.한편,‘관절염치료용생약조성물및그제조방법’에대한특허는앞서올1월29일존속기간연장소송에승소해특허존속기간이기존2022년12월30일에서2025년까지약2년3개월연장됐다.이권구 기자(kwon9@yakup.com) 출처: http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=201433
3. 관리자2023-07-26

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